Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH 3S MEDICAL

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH 3S MEDICAL

Mã số thuế: 0315905034

Địa chỉ: 833 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ NGỌC NGA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079174003530   ngày cấp: 03/01/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0977949926   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Trọng Bảo Hân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312206204   ngày cấp: 14/09/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật liệu cấy ghép nha khoa (thân răng cấy ghép, Abument, răng giả ...)
2Khớp háng nhân tạo và dụng cụ đi kèm
3Khớp gối nhân tạo và dụng cụ đi kèm
4Vật tư kỹ thuật cao của ngoại thần kinh (vít cột sống lưng và cố, nẹp và sọ, ...)
5Xi măng ngoại khoa có kháng sinh - Xi măng ngoại khoa không kháng sinh - Xi măng sử dụng trong cột sống - xi măng dành cho nha khoa
6Vật tư cấy ghép kỹ thuật cao dành cho cột sống và sọ não (nẹp vá sọ, vít cột sống đơn trục, vít cột sống đa trục,... )
7Máy Laser dùng cho thẩm mỹ
8Chỉ khâu phẫu thuật
9Chất chống dính - vật liệu cầm máu
10Buồng tiêm truyền cấy dưới da - vật tư tiêu hao đi kèm
11Stem tim mạch - vật tư đi kèm
12Đồ bảo hộ
13Kẹp mạch máu đơn - đa
14Kẹp mạch máu não
15Màng Collagen
16Nước bọt nhân tạo
17Hệ thống vật lý trị liệu và phụ kiện đi kèm
18Máy chụp X - Quang và phụ kiện
19Hệ thống máy C-Ram và phụ kiện đi kèm
20Hệ thống máy gây mê
21Xương nhân tạo các dạng
22Hệ thống dao cắt đột điện cao tầng - Plasma và phụ kiện đi kèm
23Hệ thống nội soi phẩu thuật/chuẩn đoán
24Vật tư y tế kỹ thuật cao dùng trong phẫu thuật nội soi khớp vai/khớp gối ( Vít, c hốt neo, dây chằng ... )
25Hệ thống Đinh - Nẹp - Vít và dụng cụ đi kèm
26Cồn y tế
27Dây truyền dịch
28Dây oxy 2 nhánh, 3 nhánh
29Các loại nẹp: Nẹp cẳng tay, nẹp chống xoay, nepk hơi, nẹp đùi, nẹp cổ cứng
30Bộ xét nghiệm nhanh Covid ( kháng nguyên/kháng thể)
31Máy thở, Máy HFNC, Máy tạo oxy
32Bộ xét nghiệm nhanh HIV
33Dụng cụ phẫu thuật ( bộ phẫu thuật chi trên, bộ phẫu thuật chi dưới, ...)
34Máy khoan - Máy cưa dùng troeng phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
35Hóa chất xét nghiệm
36Dung dịch khử khuẩn bề mặt, dụng cụ
37Dung dịch rửa tay, dung dịch rửa tay nhanh
38Hệ thống định vị trong phẫu thuật khớp gối, khớp háng, cột sống và sọ não
39Các loại tét nhanh Covid, tetst HIV, test HCV, HAV, Viêm gan
40Máy đo nồng độ oxy Sp02
41Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế
42Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)