Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH LÊ HẢI NAM

---------------------------

Số 01/CBMB/HN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Yên Bái , ngày 01 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Yên Bái

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH LÊ HẢI NAM

Mã số thuế: 8428244710-001

Địa chỉ: Tổ 12, Phường Nguyễn Thái Học, Yên Bái, Tỉnh Yên Bái

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Hải Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132070527   ngày cấp: 19/04/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0965400092   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015186001564   ngày cấp: 13/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
2Bộ xét nghiệm nhanh Covid 19
3Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên virus SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu
4Thiết bị đo nhịp tim và nồng độ oxy trong máu (SPO2)
5Máy tạo oxy, dây oxy, máy đô nồng độ oxy
6Thiết bị đo nồng độ oxy SPO2 kẹp ngón tay
7Máy đo huyết áp
8Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
9Băng y tế
10Gạc y tế
11Bông y tế
12Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
13Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
14Chất thử nhóm máu
15Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
16Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
17Chất thử chẩn đoán bệnh khác
18Các sản phẩm khác bằng plastic
19Bao cao su
20Găng tay phẫu thuật
21Găng khám
22Áo phẫu thuật
23Khẩu trang phẫu thuật
24Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
25Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
26Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
27Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
28Kính thuốc
29Thiết bị điện tim
30Bơm tiêm dùng một lần
31Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
32Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
33Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
34Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
35Nhiệt kế điện tử
36Nhiệt kế y học thủy ngân
37Dây truyền dịch
38Dây thở oxy
39Mặt nạ oxy
40Kim châm cứu
41Đè lưỡi gỗ
42Túi đựng nước tiểu
43Ống nghiệm máu
44Kim lấy máu
45Ống giữ kim lấy máu
46 Kim chích máu
47Ống nhỏ giọt
48 Các loại đầu côn lấy mẫu
49Các loại ống hút (pipette) lấy mẫu
50Đĩa Petri
51 Ống nghiệm nhựa
52Ống lưu mẫu Cryo Tube
53Tăm bông lấy mẫu
54Que tỵ hầu
55Ống ly tâm
56Kim cánh bướm
57Kim lấy máu, lấy thuốc
58Kim luồn tĩnh mạch
59Ống môi trường vận chuyển vi rút
60Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
61Test thử nước tiểu
62Test thử ma túy
63Test đường huyết
64 Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
65Bộ xét nghiệm nhanh Covid 19
66Các loại bộ xét nghiệm nhanh chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm
67Các loại máy dùng xét nghiệm nước tiểu
68Các loại máy dùng xét nghiệm miễn dịch
69 Các loại máy dùng xét nghiệm huyết học
70Các loại máy dùng xét nghiệm sinh hóa
71Các loại máy dùng xét nghiệm vi sinh
72Các loại máy dùng xét nghiệm di truyền
73Các loại hóa chất, sinh phẩm dùng xét nghiệm nước tiểu, miễn dịch, huyết học, sinh hóa, vi sinh, di truyền
74Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khá
75Các Vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Yên Bái nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)