Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ QUẢNG NAM

---------------------------

Số 04/CTYTBYT/QNAM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 06 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ QUẢNG NAM

Mã số thuế: 4000941332

Địa chỉ: Số 76 Nguyễn Du, Phường Tân Thạnh, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hoài Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 206333711   ngày cấp: 23/02/2016   nơi cấp: CA Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0982811035   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201877209   ngày cấp: 30/05/2019   nơi cấp: CA TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit test nhanh kháng nguyên covid-19
2Bộ kít test nhanh kháng thể covid-19
3Que thử đường huyết
4Các loại test, kit test; trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro khác (Dengue, HBV, HIV,…)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)