Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU- NHÀ THUỐC LONG CHÂU 555

---------------------------

Số 555

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 18 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU- NHÀ THUỐC LONG CHÂU 555

Mã số thuế: 0315275368-00568

Địa chỉ: Số 514 Hùng Vương, Khối Phố Mỹ Hòa, Thị trấn Nam Phước, Huyện Duy Xuyên, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bạch Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031172006191   ngày cấp: 31/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0978842689   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thị Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049196010169   ngày cấp: 15/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Humasis COVID-19 Ag Test.
2Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu: Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Decive.
3Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy SPO2 Kẹp Ngón Tay Fingertip Pulse Oximeter A2
4Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy Trong Máu SPO2- Microlife Oxy 200
5Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter A3
6Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter Oromi A4
7Dây truyền dịch, dây truyền máu
8Kim luồn
9Bơm tiêm
10Dụng cụ phòng hộ cá nhân
11Bộ Xét Nghiệm Kháng Nguyên Sars Cov-2: Kit Test Covid Salocor
12Bộ Xét Nghiệm Kháng Nguyên Sars Cov-2: Toda covid-19 nasal self-test, Kit Test Covid Toda
13Kit Test Nước Bọt Covid-19 Antigen Rapid - China - Khay Thử Xét Nghiệm Kháng Nguyên Sars Cov-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)