Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIỆN HOA

---------------------------

Số 01/VBCB-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIỆN HOA

Mã số thuế: 0313764613

Địa chỉ: 234/9 Phạm Phú Thứ, Phường 04, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Chí Thông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 385085558   ngày cấp: 05/04/2016   nơi cấp: Công An tỉnh Bạc Liêu

Điện thoại cố định: 0932106859   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THANH NHÃ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312559946   ngày cấp: 05/06/2018   nơi cấp: CA tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bảo hòa Oxy trong máu
4Đèn duyệt khuẩn
5Thiệt bị điện não
6Dao mổ tiện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm huyết học
8Thiết bị và vật tư chuẩn đoán bằng hình ảnh
9Máy X-Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
12Máy nọi soi cổ tử cung
13Máy đo loãng xương
14Monitor theo dõi bệnh nhân
15Hệ thống mổ nọi soi phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
20Máy vật lý trị liệu
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
23Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
24Máy xông khí dung
25Máy đo nhĩ lượng
26Máy đo thính lực
27Bơm kim tiêm
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy phá rung tim, tạo nhịp
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy phân tích khí máu
32Lồng ấp trẻ sơ sinh
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Máy xét nghiệm miễn dịch
35Máy xét nghiệm điện giải
36Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm HbA1c
38Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
39Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
40Nhiệt kế hồng ngoại
41Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
42Mặt nạ thở
43Bộ mặt nạ oxy có tứi
44Dây dẫn khí oxy
45Máy hút sữa
46Que thử thai
47Máy điện tim
48Bóng Ampu
49Tủ bảo quản vaccine
50Tủ bảo quản mẫu
51Chỉ phẫu thuật
52Nồi hấp tiệt trùng
53Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
54Camera đo thân nhiệt
55Găng tay phẫu thuật
56Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
57Test nhanh chuẩn đoán HIV
58Test nhanh chuẩn đoán Chlamydia
59Test nhanh chuẩn đoán Igm
60Test nhanh chuẩn đoán viêm dạ dày
61Test nhanh chuẩn đoán sốt rét
62Test nhanh chuẩn đoán viêm gan A, vêm gan B, viêm gan C
63Test thử đường huyết
64Kim luồn tĩnh mạch
65Kim châm cứu
66Dây truyền dịch
67Dây truyền máu
68Dây nối bơm kim điện
69Kim lấy máu, lấy thuốc
70Kim cánh bướm
71Sonde dạ dày
72Sonde cho ăn
73Sonde dẫn lưu nước tiểu
74Mặt nạ thanh quản
75Dây thở oxy
76Bộ túi máu rỗng
77Catheter tĩnh mạch trung tâm
78Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)