Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ KỸ THUẬT V.T

---------------------------

Số 01/CBMB/VT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ KỸ THUẬT V.T

Mã số thuế: 0313255623

Địa chỉ: 30/7/15/6 Đường Lâm Văn Bền, Phường Tân Kiểng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG QUỐC VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025600815   ngày cấp: 14/12/2012   nơi cấp: CA TP. HCM

Điện thoại cố định: 028.3872.5030   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: ĐẶNG QUỐC VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025600815   ngày cấp: 14/12/2012   nơi cấp: CA TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: PHẠM Y KHOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264433125   ngày cấp: 13/10/2010   nơi cấp: Công an Ninh Thuận

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: NGUYỄN HẢI ĐĂNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352174643   ngày cấp: 25/05/2009   nơi cấp: Công an tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chụp X quang và phụ kiện đi kèm
2Máy chụp cộng hưởng từ (MRI) và phụ kiện đi kèm
3Máy chụp cắt lớp vi tính (CT) và phụ kiện đi kèm
4Phim X quang dùng trong y tế
5Bóng phát tia X
6Nồi hấp vô trùng, tiệt trùng và phụ kiện đi kèm
7 Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
8 Bơm tiêm dùng một lần
9Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
10Máy chạy thận lọc máu và phụ kiện
11Máy gây mê, máy giúp thở và phụ kiện
12 Máy tạo oxy và phụ kiện đi kèm
13Hệ thống lưu trữ hình ảnh (PACS)
14Hệ thống phần mềm hỗ trợ quản lý bệnh viện
15Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
16Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
17Máy cắt đốt, dao mổ điện và phụ kiện
18 Thiết bị điện tim
19Các loại thiết bị cảm biến hình ảnh
20Các loại máy quét phim
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Bóng nong mạch vành
23Máy theo dõi bệnh nhân
24Máy đo độ vàng da
25 Máy điện não
26Máy điện cơ
27Hệ thống nội soi chẩn đoán
28Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
29Thiết bị định vị trong phẫu thuật
30 Thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
31Bơm tiêm điện
32Máy truyền dịch
33Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
34Bột và bột nhão làm chặt chân răng
35 Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
36Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
37Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
38 Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
39 Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
40Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
41Chất thử chẩn đoán bệnh khác
42Các sản phẩm khác bằng plastic
43Găng tay phẫu thuật
44Găng khám
45Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
46Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
47Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
48Áo phẫu thuật
49 Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
50Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
51Khẩu trang phẫu thuật
52Bộ áo chì
53Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
54Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
55Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
56Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
57Kính thuốc
58 Kính hiển vi phẫu thuật
59Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị Băng y tế
60Gạc y tế
61Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
62Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
63Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
64Dụng cụ dùng trong nội soi tiêu hóa
65Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
66Ống thông đường tiểu
67Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
68Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
69Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
70Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
71Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
72Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
73Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
74Răng giả
75Chi tiết gắn dùng trong nha khoa
76 Thiết bị chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng trong nha khoa
77Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng cho mục đích y học, phẫu thuật
78Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị điều trị bằng các loại tia đó
79Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
80Đèn mổ treo trần
81Đèn mổ để bàn, giường
82Đèn khám
83Tủ tia cực tím đôi, đơn
84Bông y tế
85Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
86Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
87Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
88 Xi măng gắn xương
89Trụ khí phòng mổ, hệ thống khí y tế, hộp khí treo đầu giường và phụ kiện
90Giường y tế và phụ kiện
91 Tủ lạnh trữ mẫu, tủ ấm, tủ bảo quản và phụ kiện
92Các loại máy cạo vôi răng
93Catheter tạo nhịp tim tạm thời
94Catheter động mạch phổi
95Catheter pha loãng nhiệt
96Catheter tĩnh mạch trung tâm
97Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)