Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ TAKAMED VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/2022/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ TAKAMED VIỆT NAM

Mã số thuế: 0110031508

Địa chỉ: Lô 3, Khu A1-A2-A3, Phường Cự Khối, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Ki ốt SH27 TSG Lotus Sài Đồng, 190 Phố Sài Đồng, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tạ Văn Hào

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083019308   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0398851983   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013692725   ngày cấp: 26/03/2014   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy huyết học và hoá chất, chất chuẩn, vật tư linh kiện
2Các loại máy sinh hoá và hoá chất, chất chuẩn, vật tư linh kiện
3Các loại máy miễn dịch và hoá chất, chất chuẩn, vật tư linh kiện
4Các loại máy đông máu và hoá chất, vật tư linh kiện
5Các loại máy điện giải và hoá chất, vật tư linh kiện
6Các loại máy Elisa và hoá chất, vật tư linh kiện
7Các loại máy PCR và hoá chất, vật tư linh kiện
8Các loại máy tách chiết và hoá chất, vật tư linh kiện
9Các loại máy siêu âm và vật tư máy siêu âm
10Các loại máy khí máu và hoá chất, vật tư linh kiện
11Các loại máy dị ứng và hoá chất, vật tư linh kiện
12Các loại máy nước tiểu và vật tư, hoá chất
13Các loại máy Xquang và vật tư xquang
14Các loại máy nha khoa và vật tư nha khoa
15Các loại máy nhãn khoa và vật tư, thiết bị nhãn khoa
16Các loại máy điện tim, điện não đồ
17Các loại máy nội soi và vật tư máy
18Các loại máy định danh Hpylori qua hơi thở và hoá chất, vật tư linh kiện
19Các loại máy li tâm, máy ủ, máy lắc mẫu phẩm
20Các loại máy phục hồi chức năng và vật tư đi kèm
21Các loại máy huyết áp, máy tiểu đường, que thử tiểu đường, nhiệt kế, tăm nước
22Các loại máy tạo oxi, máy đo nồng độ oxi, máy xông và hút mũi và các máy khác dùng cho gia đình
23Các loại gel bôi trơn, gel siêu âm và gel dùng ngoài da khác
24Các loại bao cao su
25Các loại đầu côn, ống nghiệm, ống lấy máu, lọ và ống lẫy mẫu, lam kính, tăm tỵ hầu…
26Các loại máy điện tim, điện não đồ và vật tư đi kèm
27Các loại tủ lạnh âm sâu, tủ bảo quản chuyên dụng
28Các loại vật tư chấn thương chỉnh hình( Đinh,nẹp, vít)
29Các loại nẹp, áo, túi dùng cho chỉnh hình
30Các loại đèn mổ, đèn phẫu thuật, đèn chiếu
31Các loại bàn mổ, bàn sản khoa, bàn nhãn khoa
32Các loại giường, xe đẩy, bàn đẩy, bàn inox, dùng cho y tế
33Các loại bơm tiêm điện
34Các loại test thử nhanh, các loại sinh phẩm chuẩn đoán In vitro
35Các loại bơm tiêm, kim tiêm, kim chích máu dùng 1 lần
36Các loại kim luồn, khoá 3 chạc, dây truyền, dây cho ăn, túi nước tiểu, túi đựng thức ăn, mặt lạ, bóng hơi
37Tủ an toàn sinh học, tủ sấy, tủ mát
38Các loại chỉ phẫu thuật, các loại kim, banh, kéo, kìm dùng cho phẫu thuật
39Các loại găng tay sao su, bông, băng, cồn, gạc, muối, khẩu trang, bộ phòng dịch
40Các loại máy trợ thở, máy thở
41Các loại hoá chất diệt muỗi, hoá chất tẩy rửa vệ sinh, khử khuẩn dùng cho y tế
42Tăm bông y tế và vật tư khác dùng cho xét nghiệm
43Các loại hoá chất sát khuẩn, hoá chất nhuộm dùng cho y tế
44Máy lọc thận
45Các loại kim, dây, quả lọc thận
46Các thiết bị y tế kiểm soát nhiễm khuẩn
47Máy chụp cắt lớp vi tính
48Chất kiểm chuẩn, chất chuẩn máy
49Các loại giấy in cho máy in nhiệt
50Các loại máy HBa1c và hoá chất, vật tư linh kiệ
51Thùng vận chuyển mẫu
52Trang thiết bị, vật tư y tế thuộc phân loại A
53Trang thiết bị, vật tư y tế thuộc phân loại B
54Trang thiết bị, vật tư y tế thuộc phân loại C
55Trang thiết bị, vật tư y tế thuộc phân loại D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)