Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM SHOFU VIỆT NAM

---------------------------

Số: 2305/2022/CV/SPV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 24 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM SHOFU VIỆT NAM

Mã số thuế: 0700839111

Địa chỉ trụ sở: Một phần lô CN04+08, Khu công nghiệp Đồng Văn III, Phường Đồng Văn, Thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam, Việt Nam, Phường Đồng Văn, Thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam

Địa chỉ sản xuất Một phần lô CN04+08, Khu công nghiệp Đồng Văn III, Phường Đồng Văn, Thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam, Phường Đồng Văn, Thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam

Điện thoại: 02263966508    Fax: 02263966507

Email: theanh@shofu.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Akihiro Kusunoki

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: TT1349571   ngày cấp: 24/06/2020   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao Nhật Bản

Điện thoại cố định: 02263966508   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Mũi khoan kim cương nha khoa và bán thành phẩm10 000 000
2Răng giả1 800 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)