Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH AN

---------------------------

Số 01/2022 – CBMB/BA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH AN

Mã số thuế: 0316858228

Địa chỉ: Số 19 Đường 1C,Khu Dân Cư 6B, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ MỸ LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052177000498   ngày cấp: 25/03/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0934611111   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thành Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0250009381   ngày cấp: 08/08/2008   nơi cấp: CA Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vít chỉ neo khâu khớp vai các cỡ
2Vít chỉ neo mềm khớp vai các cỡ
3Lưỡi bào mài ổ khớp các cỡ
4Lưỡi cắt đổt bằng sóng Radio cao tần các cỡ
5Trocar nội soi khớp các cỡ
6Chỉ khâu liền kim siêu bền dùng trong nội soi khớp
7Bộ dây dẫn dịch vào khớp
8Vít cố định xương chày tự tiêu các cỡ
9Vít neo tái tạo dây chằng chéo tự điều chỉnh độ dài
10Các bộ dụng cụ phẫu thuật
11Các vật tư chấn thương chỉnh hình kỹ thuật cao
12Các vật tự tiêu hao y tế thông thường khác
13Các trang thiết bị y tế loại B; C; D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)