Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA TÂM AN

---------------------------

Số 202101/TA -SYTHCM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA TÂM AN

Mã số thuế: 0312920901

Địa chỉ: Số 338/27 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 04, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Kho giao dịch Công ty TNHH Thiết bị Y Khoa Tâm An - 763 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, TP Hồ Chí Minh, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thanh Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079075001687   ngày cấp: 01/06/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02866853241   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Hoàng Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0010900030133   ngày cấp: 28/06/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh hiển vi/Kính hiển vi khám mắt kèm phụ kiện
2Máy đo khúc xạ giác mạc các loại
3Bộ thử số kính
4Gọng kính thử thị lực
5Máy đo số kính
6Bảng thử thị lực các loại
7Dụng cụ thử thị lực các loại
8Máy thử số kính kỹ thuật số tự động
9Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
10Dụng cụ đo nhãn áp
11Bộ đo nhãn áp Goldman
12Máy đo nhãn áp tiếp xúc cầm tay kèm đầu đo
13Máy thử thị lực các loại
14Thấu kính khám và điều trị mắt các loại
15Dụng cụ phẫu thuật khám và điều trị mắt các loại
16Máy đo độ thích ứng sáng tối mắt
17Giá đỡ & ghế nhãn khoa
18Máy chụp bản đồ giác mạc
19Máy đếm tế bào nội mô
20Máy khúc xạ kế tự động
21Phần mềm y tế độc lập
22Bộ bàn ghế khám mắt
23Máy chụp cắt lớp võng mạc mắt
24Máy chụp mạch võng mạc mắt
25Máy chụp cắt lớp và chụp võng mạc mắt
26Máy chụp bản đồ võng mạc và phân tích tế bào giác mạc
27Máy chụp đáy mắt các loại
28Máy đo thị trường mắt
29Máy đo công suất thể thủy tinh tự động.
30Máy siêu âm mắt các loại
31Máy chụp bản đồ giác mạc tự động
32Máy chụp cắt lớp bán phần trước mắt đa nhiệm kèm các chức năng khác
33Máy phẫu thuật phaco, cắt dịch kính kèm phụ kiện
34Kính hiển vi phẫu thuật dùng cho các chuyên khoa và phụ kiện
35Máy điều trị mắt bằng laser các loại kèm phụ kiện
36Máy tập nhược thị, tập điều tiết các loại
37Bộ quang học quan sát đáy mắt kèm bộ đảo hình ảnh dùng cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
38Dây dẫn đường dùng cho phẫu phẫu thuật Glaucoma
39Bộ nguồn sáng dùng cho phẫu thuật Glaucoma
40Dụng cụ bơm nhầy
41Máy phẫu thuật tật khúc xạ lasik kèm phụ kiện
42Phụ kiện theo máy dùng cho máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
43Vật tư tiêu hao (dùng 1 lần) theo máy dùng cho máy khám, điều trị, chẩn đoán hình ảnh
44Phần mềm chức năng từng phần hoặc toàn bộ theo các máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
45Linh, phụ kiện điện tử, bảng mạch điện tử dùng trong các thiết bị y tế
46Chất nhầy trong phẫu thuật mắt
47Thủy tinh thể nhân tạo các loại
48Dao phẫu thuật mắt
49Chất nhuộm bao
50Dụng cụ đặt thủy tinh thể
51Màng amniotics điều trị bề mặt giác mạc
52Bộ kính lúp kèm phụ kiện các loại
53Bộ đèn soi đáy mắt kèm phụ kiện các loại
54Đèn pin khám mắt
55Máy Camera nội nhãn các loại
56Chân bàn điện
57Máy Javal kế
58Máy lạnh đông
59Dây silicon mổ bong võng mạc
60Máy tính các loại
61Máy in các loại
62Máy ảnh, camera các loại
63Màn hình hiển thị các loại và phụ kiện
64Băng dán mắt
65Khay đựng tiệt trùng
66Phần mềm khám mắt các loại
67Tủ đặt máy
68Băng cố định đầu cho bệnh nhân
69Núm cao su tiệt trùng bịt đầu kính
70Bo mạch điện tử các loại
71Linh, phụ kiện máy tính, máy in
72Máy tạo vạt giác mạc kèm phụ kiện
73Dao tạo vạt giác mạc dùng 1 lần
74Đèn soi đáy mắt huỳnh đảo các loại
75Chỉ phẫu thuật dùng trong nhãn khoa
76Các trang thiết bị Y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)