Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ NGUYỄN GIA PHARMA

---------------------------

Số 11052022-CV/NG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ NGUYỄN GIA PHARMA

Mã số thuế: 0108016478

Địa chỉ: Số 62, ngõ 897 đường Giải Phóng, Phường Giáp Bát, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ KHẮC LẬP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 008081010148   ngày cấp: 09/08/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0914754709   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐỖ VIỆT DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038084023410   ngày cấp: 13/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy kéo giãn cột sống lưng và cổ
2Máy điều trị chứng khó nuốt
3Máy kích thích điện hai kênh
4Máy điều trị sóng giao thoa
5Máy điều trị điện xung, điện phân thuốc
6Máy điện phân thuốc
7Máy điều trị siêu âm đa tần
8Máy laser điều trị
9Máy điều trị laser công suất cao
10Máy sóng ngắn điều trị
11Máy điều trị bằng vi sóng
12Máy điều trị bằng sóng xung kích
13Máy điện châm
14Máy điều trị giác hút chân không
15Máy từ trường điều trị (toàn thân, tiết niệu)
16Máy sắc thuốc, máy đóng gói tự động
17Máy xông hơi cục bộ
18Máy xông hơi toàn thân
19Máy điều trị nén ép
20Hệ thống tập PHCN đa năng toàn thân
21Các loại dụng cụ, thiết bị tập về phục hồi chức năng
22Máy siêu âm (siêu âm màu 4D, siêu âm màu xách tay, siêu âm xách tay đen trắng..)
23Máy phá rung tim
24Máy điện tim (3, 6,12 kênh)
25Máy X-Quang và các phụ kiện
26Hệ thống phẫu thuật nội soi tiêu hóa, ổ bụng, tiết niệu và dụng cụ đi kèm
27Máy nội soi ống mềm (dạ dày, tá tràng, trực tràng…)
28Monitor theo dõi bệnh nhân
29Máy điện cơ
30Máy điện não đồ
31Máy thở
32Máy gây mê kèm thở
33Máy đo chức năng hô hấp
34Máy đo thính lực
35Dao mổ điện
36Máy đo độ loãng xương (đo bằng tia X, đo bằng sóng siêu âm)
37Hệ thống khám nội soi, điều trị tai – mũi – họng.
38Máy và thiết bị nha khoa (máy ghế răng, XQuang răng, máy lấy cao răng, vật tư răng..)
39Thiết bị phẫu thuật (Đèn mổ, bàn mổ,…)
40Giường các loại (hồi sức, cấp cứu. bệnh nhân, khám sản..)
41Máy theo dõi sản khoa
42Máy soi cổ tử cung
43Doppler theo dõi tim thai
44Giường khám sản, bàn đẻ
45Máy ly tâm
46Thiết bị làm ấm trẻ sơ sinh
47Lồng ấp trẻ sơ sinh
48Máy và thiết bị, vật tư nghành mắt.
49Vật tư, thiết bị bảo quản (tủ ấm tiệt trùng, tủ sấy tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng, buồng ủ ấm, tủ bảo quản vacxin, thuốc, lưu trữ mẫu,…)
50Máy xét nghiệm nước tiểu
51Máy xét nghiệm huyết học
52Máy xét nghiệm sinh hóa
53Máy xét nghiệm đông máu
54Máy xét nghiệm điện giải
55Máy xét nghiệm HbA1C
56Máy xét nghiệm khí máu
57Máy xét nghiệm miễn dịch
58Hóa chất, vật tư cho máy xét nghiệm (huyết học, sinh hóa, đông máu, điện giải, HbA1C, khí máu, nước tiểu….)
59Máy bơm tiêm điện
60Máy truyền dịch
61Máy và thiết bị, vật tư sản xuất dược
62Máy hút dịch
63Máy hủy bơm kim tiêm
64Máy đo độ bão hòa oxy trong máu SpO2
65Trang thiết bị y tế nhóm B
66Trang thiết bị y tế nhóm C
67Trang thiết bị y tế nhóm D
68Máy đánh giá, tập luyện và phục hồi chức năng thần kinh cơ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)