Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NHA KHOA HOÀN CẦU

---------------------------

Số 02/CB/HC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NHA KHOA HOÀN CẦU

Mã số thuế: 0108910484

Địa chỉ: Số 59 Võ Văn Dũng,, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001076001019   ngày cấp: 20/02/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02435527217   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Vũ Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036077010878   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch bơm rửa ống tủy. Parcan solution
2Vật liệu sinh học hàn ống tủy Bioroot RCS
3Vật liệu sinh học thay thế ngà răng Biodentine
4Vật liệu điều trị viêm ổ xương khô Alveogyl
5Vật liệu ghép xương RTR Cones
6Dung dịch sát khuẩn ống tủy. R4
7Dung dịch pha vật liệu hàn ống tủy Endomethasone Liquid
8Vật liệu hàn ống tủy Endomethasone N
9Kim gây tê Septoject
10Vật liệu đánh bóng răng Dentartrine Z
11Vật liệu lấy dấu mẫu răng Plastalgin Normal
12Vật liệu trám tạm ZnO
13Dung dịch co nướu Racestyptine solution
14Dung dịch làm mềm ống tủy bị vôi hóa Largal Ultra
15Gel chịu nhiệt chuẩn bị nướu Racegel
16Gel EDTA nong rộng ống tủy Canal +
17Dung dịch làm mềm chất hàn ống tủy Endosolv
18Xốp cầm máu nguồn gốc collagen từ da bò Hemocollagene
19Dung dịch điều trị ngà nhạy cảm Isodan
20Vật liệu ghép xương R.T.R Syringe
21Vật liệu ghép xương R.T.R Granules
22Trang thiết bị y tế, vật tư y tế khác loại B, C, D theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)