Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH KHANG ĐIỀN

---------------------------

Số 01/BCD-KHANGDIEN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH KHANG ĐIỀN

Mã số thuế: 4118002859

Địa chỉ: 111 Dương Đình Hội, Khu phố 5, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRƯƠNG THỊ NGỌC HÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C1295020   ngày cấp: 01/02/2016   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh.

Điện thoại cố định: 0909401467   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN DUY TÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079095004304   ngày cấp: 01/06/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đèn diệt khuẩn
6Máy xét nghiệm huyết học
7Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
8Máy đo loãng xương
9Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
10Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
11Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
12Máy ly tâm
13Máy vật lý trị liệu
14Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
15Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
16Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
17Máy đo thính lực
18Bơm kim tiêm
19Máy phân tích sinh hóa
20Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
21Máy xét nghiệm nước tiểu
22Máy xét nghiệm miễn dịch
23Máy xét nghiệm điện giải
24Máy xét nghiệm đông máu
25Máy xét nghiệm HbA1c
26Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
27Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
28Nhiệt kế hồng ngoại
29Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
30Mặt nạ thở
31Bộ mặt nạ oxy có túi
32Dây dẫn khí Oxy
33Máy hút sữa
34Que thử thai
35 Máy điện tim
36Bóng Ampu
37Chỉ phẫu thuật
38Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
39Camera đo thân nhiệt
40Găng tay phẫu thuật
41Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
42Test nhanh Covid
43Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
44Test nhanh chẩn đoán Igm
45Test nhanh chẩn đoán sốt rét
46Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
47Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
48Test thử đường huyết
49Kim luồn tĩnh mạch
50Kim châm cứu
51Dây truyền dịch
52Dây truyền máu
53Dây nối bơm tiêm điện
54Kim lấy máu, lấy thuốc
55Kim cánh bướm
56Sonde dạ dày
57Sonde cho ăn
58 Sonde dẫn lưu nước tiểu
59Mặt nạ thanh quản
60Dây thở oxy
61Bộ túi máu rỗng
62Catheter tĩnh mạch trung tâm
63Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)