Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI ĐẠI THỦY

---------------------------

Số 202205/CBMB-TMĐT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI ĐẠI THỦY

Mã số thuế: 0107742614

Địa chỉ: Ngõ 1, đường Ngô Thì Nhậm, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐÀO THÚY MAI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001183009288   ngày cấp: 04/08/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0363890920   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001186026169   ngày cấp: 01/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
3Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
4Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
5Monitor theo dõi bệnh nhân
6Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm huyết học
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Máy đo loãng xương
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy ly tâm
18Máy vật lý trị liệu
19Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
21Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
22Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
23Máy đo nhĩ lượng
24Máy đo thính lực
25Bơm kim tiêm
26Máy phân tích sinh hóa
27Máy phá rung tim, tạo nhịp
28Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy phân tích khí máu
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Máy xét nghiệm nước tiểu
32Máy xét nghiệm miễn dịch
33Máy xét nghiệm điện giải
34Máy xét nghiệm đông máu
35Máy xét nghiệm HbA1c
36Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
37Máy đo đường huyết
38Que thử đường huyết
39Bình hút dịch
40Máy định danh vi khuẩn
41Máy điều trị vết thương áp lực âm.
42Dây truyền dịch
43Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)