Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HMES VIỆT NAM

---------------------------

Số 202205/CBMB-HMES

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HMES VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109403053

Địa chỉ: Số 4 Lý Thường Kiệt, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐÀO THANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081029559   ngày cấp: 05/12/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0363890920   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐÀO THANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081029559   ngày cấp: 05/12/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Dụng cụ đo cơ và ống nghe
6Bơm tiêm điện
7Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
8Dây dẫn khí Oxy
9Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
10Máy đo điện tim và phụ kiện
11Máy X – Quang
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
14Máy soi cổ tử cung
15Máy đo loãng xương
16Máy ly tâm
17Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
18Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
19Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
20Nhiệt kế điện tử
21Máy massage xung điện
22Máy trợ thính
23Máy tách thành phần máu tự động
24Que thử mỡ máu
25Que thử đường huyết
26Máy đo đường huyết
27Máy chiết tách tế bào gốc
28Máy trợ thở
29Máy xử lý tế bào
30Máy điện di mao quản
31Máy li tâm lạnh
32Hệ thống tiệt trùng plasma
33Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
34Máy rửa khử khuẩn
35Bộ mặt nạ oxy có túi
36Máy chạy thận nhân tạo
37Máy rửa quả lọc thận
38Thiết bị hấp tiệt trùng
39Dụng cụ khám và điều trị trong nha khoa
40Dụng cụ nhổ răng, nạy răng
41Chỉ nha khoa, chỉ khâu, chỉ phẩu thuật, chỉ co nướu
42Nồi hấp dụng cụ nha khoa
43Tay khoan nha khoa và các loại phụ kiện tay khoan
44Vít cắm nha khoa
45 Bộ dụng cụ cắm vít nha khoa
46Dụng cụ bơm, trộn vật liệu lấy dấu răng
47Mắc cài nha khoa
48Kềm, kéo, kẹp chỉnh nha
49Dụng cụ phẫu thuật
50Kính lúp nha khoa
51Kính hiển vi phẫu thuật
52Mũi khoan răng, mũi mài răng, mũi đánh bóng răng
53Các phụ kiện chân răng nhân tạo
54Máy khoan nha khoa
55Khí cụ chỉnh nha
56Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)