Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ HUY HOÀNG

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/HH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ HUY HOÀNG

Mã số thuế: 0108374427

Địa chỉ: Số 113 Phố Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TỐNG THỊ LIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034184013276   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Điện thoại cố định: 0979785886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRỊNH ĐÌNH THANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037086007926   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát về quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm kim tiêm các loại, bơm tiêm truyền các loại
2Bột bó
3Sáp cầm máu Surgicel
4Sponzen (cầm máu)
5Băng keo có gạc vô trùng, Băng keo thử nhiệt (Băng kiểm nhiệt độ)
6Băng keo có gạc vô trùng, Băng keo thử nhiệt (Băng kiểm nhiệt độ)
7Găng tay phẫu thuật, găng tay y tế
8Tấm thử chức năng của máy hấp ướt
9Test sinh học giành cho hấp ướt 3 giờ
10Dung dịch tẩy rửa, khử khuẩn, tiệt khuẩn dùng trong y tế
11Kim cánh bướm các số
12Kim tiêm các cỡ
13Kim lấy thuốc
14Kim luồn người lớn/ trẻ em
15Kim gây tê tủy sống các số
16Bộ gây tê ngoài màng cứng
17Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
18Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
19Dây truyền máu
20Dây nối bơm tiêm điện
21Gọng mũi Cannula
22Ống đặt nội khí quản các loại
23Ca-nuyn mơ khí quản
24Ống thông tiểu
25Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
26Sonde hút nhớt không kiểm soát NL+TE
27Ống dây cho ăn trẻ em số 6,8
28Sonde nuôi ăn dài ngày
29Ống hút thai các loại, các cỡ
30Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
31Catheter nuôi ăn TMTT đặt từ đường ngoại biên cho trẻ sơ sinh thiếu tháng
32Chỉ khâu phẫu thuật các loại
33Kít thử ASO, CRP, RF
34Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
35Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
36Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
37Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
38Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
39Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
40Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
41Ambu bóng bóp các cỡ
42Bộ nhuộm Gram mẫu
43Điện cực tim
44Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
45Gel siêu âm
46Giêm sa
47Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
48Tay dao điện
49Tay dao cắt Amidan/nạo VA bằng plasma
50Dao cắt tiêu bản
51lam kính
52Máy đo đường huyết kèm que thử
53Bộ dụng cụ phẫu thuật
54Đinh, nẹp vít các loại
55Catheter các loại
56Kìm sinh thiết
57Nẹp khóa xương các loại
58Miếng ghép đĩa đệm
59Máy điện châm
60Test nhanh các loại, test kháng nguyên, kháng thể Sar-Cov-2
61Mũi khoan
62Clip cầm máu, hemoclip
63Bộ bơm xi măng
64Miếng vá sọ não
65stent mạch vành phủ thuốc
66Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
67Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
68Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
69Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
70Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
71Máy phân tích điện giải khí máu (các loại)
72Máy xét nghiệm đông máu
73Máy đo tốc độ máu lắng
74Máy xét nghiệm khí máu
75Máy xét nghiệm HbA1c
76Máy điện tim (các loại)
77Máy điện não (các loại)
78Máy đo nhĩ lượng
79Máy điện cơ
80Thiết bị/ dụng cụ phẫu thuận nội soi (các loại)
81Máy đo huyết áp
82Máy thở (các loại)
83Các thiết bị, vật tư y tế loại B,C,D khác
84Mask thở oxy
85Bao cao su
86Miếng ghép đĩa đẹm
87Chỉ thị hóa học
88Khóa 2,3 chạc , mỏ vịt
89Cloramin B
90Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)