Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ YTC-LTC

---------------------------

Số 01/CBMB/LTC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Cần Thơ , ngày 06 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cần Thơ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ YTC-LTC

Mã số thuế: 1801717658

Địa chỉ: Số 78 Đường Võ Trường Toản, Phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN TẤN LỘC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341788860   ngày cấp: 22/07/2011   nơi cấp: Công an Đồng Tháp

Điện thoại cố định: 0914708099   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TÔ QUỐC LỢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 074097000062   ngày cấp: 30/11/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy chụp X quang và phụ kiện đi kèm
2Các loại máy cạo vôi răng
3Các loại nồi hấp vô trùng, tiệt trùng và phụ kiện đi kèm
4Các loại thiết bị cảm biến hình ảnh
5Các loại máy quét phim
6Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
7Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
8Bộ áo chì
9Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
10Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
11Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
12Băng y tế
13Gạc y tế
14Bông y tế
15Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
16Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
17Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
18Xi măng gắn xương
19Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
20Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
21Bột và bột nhão làm chặt chân răng
22Phim X quang dùng trong y tế
23Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
24Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
25Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
26Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
27Chất thử chẩn đoán bệnh khác
28Các sản phẩm khác bằng plastic
29Bao cao su
30Găng tay phẫu thuật
31Găng khám
32Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
33Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
34Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
35Áo phẫu thuật
36Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
37Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
38Khẩu trang phẫu thuật
39Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
40Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
41Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
42Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
43Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
44Kính thuốc
45Kính hiển vi phẫu thuật
46Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
47Thiết bị điện tim
48Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
49Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
50Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
51Bơm tiêm dùng một lần
52Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
53Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
54Ống thông đường tiểu
55Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
56Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
57Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
58Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
59Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
60Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
61Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
62Răng giả
63Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
64Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
65Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
66Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
67Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
68Đèn mổ treo trần
69Đèn mổ để bàn, giường
70Đèn khám
71Tủ tia cực tím đôi, đơn
72Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)