Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM DƯỢC PHẨM THIÊN NGA

---------------------------

Số 01/TN-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Tĩnh , ngày 19 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Tĩnh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM DƯỢC PHẨM THIÊN NGA

Mã số thuế: 3001686563

Địa chỉ: Vùng QH khu A dân cư đô thị ven sông Hội, TDP 9, Thị Trấn Cẩm Xuyên, Thị trấn Cẩm Xuyên, Huyện Cẩm Xuyên, Tỉnh Hà Tĩnh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thúy Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183737610   ngày cấp: 27/10/2006   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Điện thoại cố định: 0974634096   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm kim tiêm các loại
2Bộ dây truyền dịch các loại
3Kim cánh bướm các loại
4Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2
5Thiết bị chẩn đoán Invitro
6Bao cao su
7Băng y tế cá nhân
8Gạc y tế
9Bông y tế
10Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
11Máy xông khí dung
12Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
13Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo
14Chườm nóng/lạnh sử dụng điện
15Máy đo huyết áp cá nhân
16Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
17Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
18Găng tay phẫu thuật
19Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Tĩnh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)