Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP

---------------------------

Số 0122/THC-MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP

Mã số thuế: 0303321972

Địa chỉ: 82 Trần Bá Giao, Phường 05, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Chi nhánh Công ty TNHH Thương Mại Tâm Hợp - 570/1 Đường 3/2, Phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Như Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079169007704   ngày cấp: 17/04/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQPL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02838688588   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Quang Vinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075088020024   ngày cấp: 12/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy tim phổi nhân tạo cấp cứu
2Hệ thống máy tim phổi nhân tạo
3Hệ thống theo dõi khí máu
4Phổi nhân tạo cấp cứu
5Canuyn động mạch, tĩnh mạch
6Phổi nhân tạo cho các hạng cân
7Phổi nhân tạo
8Phổi nhân tạo tích hợp phin lọc động mạch
9Bộ dây chạy máy tim phổi nhân tạo
10Bộ dây dẫn máu của máy tim phổi nhân tạo
11Dụng cụ theo dõi khí máu
12Bộ trộn khí
13Bơm truyền dịch
14Bơm tiêm điện
15Bơm tiêm điện gây mê tĩnh mạch có kiểm soát nồng độ đích TCI
16Dây nối bơm tiêm điện
17Dây nối dài bơm tiêm điện
18Dây truyền dịch cho máy truyền dịch
19Dây truyền máu cho máy truyền dịch
20Hệ thống giá đỡ bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch có kết nối mạng
21Hệ thống giá đỡ bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch
22Ống thông (catheter) chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên
23Ống thông ái nước can thiệp mạch vành
24Ống thông (Catheter) can thiệp siêu nhỏ
25Ống thông (Catheter) trợ giúp can thiệp
26Ống thông ái nước chụp mạch tạng qua động mạch quay
27Catheter hút huyết khối các cỡ
28Vi ống thông kèm bóng thuyên tắc nút mạch
29Vi ống thông can thiệp siêu chọn lọc
30Vi ống thông can thiệp mạch
31Bóng nong động mạch vành áp lực cao
32Bóng nong mạch vành các cỡ
33Dụng cụ mở đường vào động mạch quay
34Dụng cụ mở đường vào động mạch các cỡ
35Dụng cụ mở đường vào mạch máu ngoại biên
36Dụng cụ mở đường vào động mạch
37Dây dẫn đường cho bóng và stent
38Dây dẫn đường can thiệp mạch máu ngoại biên
39Dây dẫn đường cho catheter
40Khung giá đỡ mạch vành các cỡ
41Khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus
42Stent graft động mạch chủ ngực kèm đoạn mạch máu nhân tạo quai động mạch chủ
43Mạch máu nhân tạo các cỡ
44Dụng cụ đóng mạch
45Máy nối dây túi máu vô trùng
46Bộ dây nối quả lọc máu
47Phin lọc động mạch
48Quả lọc khí máu động mạch
49Miếng dán cảm biến theo dõi mức máu trong bể chứa
50Dây truyền máu
51Bộ dây truyền dung dịch liệt tim
52Kim luồn tĩnh mạch
53Kim nha khoa
54Kim tiêm vô trùng
55Kim chọc động mạch
56Nút chặn đuôi kim luồn
57Bơm tiêm nhựa không kim
58Bơm tiêm nhựa không kim các cỡ
59Bơm tiêm Insulin
60Cổng tiêm không kim có dây nối dài cho tiêm, truyền dịch
61Cổng tiêm không kim cho tiêm, truyền dịch
62Đầu nối không kim cho tiêm, truyền dịch
63Bút bấm kim lấy máu đo đường huyết
64Kim lấy máu đo đường huyết
65Kim bấm lấy máu mao mạch
66Que thử và dung dịch kiểm chuẩn máy đo đường huyết
67Bộ Xét nghiệm đường huyết nhanh các loại
68Nhiệt kế điện tử
69Máy đo huyết áp điện tử
70Máy làm ấm máu, dịch truyền
71Giá đỡ nội mạch dùng trong can thiệp động mạch chủ
72Dây dẫn đường can thiệp mạch máu
73Giá đỡ nội mạch Động mạch chậu và Nắp bít mạch chậu
74Khung giá đỡ mạch máu ngoại biên
75Khung giá đỡ mạch máu ngoại biên phủ thuốc paclitaxel
76Giá đỡ nội mạch dùng trong can thiệp phình động mạch chủ bụng
77Ống thông chụp mạch
78Ống thông mở đường
79Ống thông mang bóng nong mạch máu
80Vi ống thông can thiệp mạch máu
81Ống nong mạch máu
82Ống nong mạch máu ngoại biên
83Bóng nong mạch máu ngoại vi
84Dụng cụ mở đường
85Dây dẫn đường
86Bộ dẫn lưu qua da
87Thòng lọng lấy dị vật nội mạch
88Thòng lọng lấy lưới lọc tĩnh mạch chủ
89Lưới lọc tĩnh mạch
90Dụng cụ bít mạch máu ngoại biên
91Máy sốc tim - phá rung tim đặt trong cơ thể
92Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể
93Dây điện cực tạo nhịp
94Dây điện cực phá rung
95Ống thông dẫn đường dùng trong thủ thuật cấy máy tái đồng bộ tim
96Ống thông kèm điện cực dùng trong can thiệp mạch
97Dây dẫn đường dùng trong can thiệp mạch
98Máy lập trình nhịp tim
99Máy thu và phát tín hiệu của thiết bị cấy trong cơ thể
100Máy theo dõi loạn nhịp tim cấy trong cơ thể
101Hệ thống khảo sát cắt đốt điện sinh lý tim
102Hệ thống ghi nhận điện sinh lý tim
103Máy kích thích nhịp tim
104Máy đốt điện sinh lý bằng sóng cao tần
105Máy bơm dịch truyền làm mát
106Hệ thống tạo lập bản đồ buồng tim
107Thiết bị kết nối ống thông cắt đốt điện sinh lý buồng tim
108Ống thông cắt đốt điện sinh lý tim
109Ống thông chẩn đoán điện sinh lý tim
110Ống thông lập bản đồ điện sinh lý tim
111Cáp nối dùng cho ống thông chẩn đoán điện sinh lý
112Cáp nối dùng cho ống thông cắt đốt điện sinh lý
113Kim chọc vách liên nhĩ dùng trong can thiệp mạch
114Dụng cụ mở đường vào mạch máu dùng trong can thiệp tim mạch
115Bộ dây truyền dịch làm mát
116Bộ diện cực dán dùng cho Hệ thống tạo lập bản đồ tim 3D
117Van tim cơ học nhân tạo
118Van tim cơ học kèm ống ghép mạch máu
119Van tim sinh học
120Vòng van tim nhân tạo
121Bộ dụng cụ bít tiểu nhĩ trái
122Máy bơm bóng đối xung động mạch chủ
123Bóng đối xung động mạch chủ
124Ống thông chụp mạch
125Ống thông chụp mạch có bóng
126Dụng cụ mở đường dùng trong can thiệp mạch
127Vi ống thông
128Ống thông dẫn đường
129Dây dẫn đường dùng trong can thiệp mạch vành và ngoại biên
130Bóng nong van động mạch phổi
131Màn hình kiểm tra thị lực
132Thủy tinh thể nhân tạo
133Chất nhầy, dung dịch hỗ trợ dùng trong phẫu thuật đặt thủy tinh thể nhân tạo Phaco các loại
134Máy bắn đục bao sau
135Máy phẫu thuật đục thủy tinh thể
136Kính hiển vi phẫu thuật
137Máy chụp cắt lớp đáy mắt
138Kính lúp dùng trong phẩu thuật
139Máy đo công suất thủy tinh thể
140Sinh hiển vi khám mắt

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)