Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM KIM HOÀNG

---------------------------

Số 12:2022/KH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Trà Vinh , ngày 17 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Trà Vinh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM KIM HOÀNG

Mã số thuế: 2100675673

Địa chỉ: 74 Mậu Thân, Khóm 10, Phường 9, Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Hoàng Nhã

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 093086000238   ngày cấp: 27/09/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0707333661   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tạ Hà Hạnh Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092193002911   ngày cấp: 27/02/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy (Buồng) điều trị Oxy cao cấp
3Máy đo nồng độ Oxy trong máu và nhịp tim
4Máy đo đường huyết
5Hệ thồng tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
6Kính hiển vi phẩu thuật chuyên khoa mắt
7Máy thận nhân tạo
8Bộ dụng cụ phần mềm
9Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
10Bộ dụng cụ mở rộng cho phẩu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
12Bộ dụng cụ phẫu thuật mồ bắt con
13Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
14Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
15Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
16Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
17Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
18Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
19Bộ dụng cụ lồng ngực
20Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
21Bộ dụng cụ phẫu thuận tiết niệu
22Bộ banh bụng tự động
23Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
24Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
25Bộ dụng cụ nội soi phẩu thuật ổ bụng
26Ghế truyền hóa chất
27Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
28Bộ áo chì
29Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
30Bộ thử chuẩn đoán bệnh sốt rét
31Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
32Chỉ không tự tiêu
33Chất thử nhóm máu
34Hóa chất xét nghiệm
35Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
36Xi măng gắn xương
37Hộp, bộ dụng cụ cấp cuus; bộ kít chăm sóc vết thương
38Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
39Bột và bột nhão làm chặt chân răng
40Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
41Phim X quang dùng trong y tế
42Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
43Dung dịch, hóa chất khủ khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
44Găng tay phẫu thuật
45Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch từ sợi tổng hợp
46Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để điều trị mô vết sẹo và ghép da
47Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để điều trị mô vết sẹo và ghép da
48Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
49Máy ly tâm
50Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
51Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
52Kính thuốc
53Kính hiển vi phẩu thuật
54Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
55Thiết bị điện tim
56Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
57Máy theo dõi bệnh nhân
58Thiết bị chụp cộng hưởng từ
59Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
60Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
61Bơm tiêm dùng một lần
62Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
63Kim khâu vết thương
64Ống thông đường tiểu
65Ống thông, ống dẫn lưu
66Khoan dùng trong nha khoa
67Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
68Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
69Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
70Răng giả
71Chi tiết gắn dùng trong nha khoa
72Khớp giả
73Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
74Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
75Thiết bị điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
76Thiế bị cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
77Thiết bị chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng trong nha khoa
78Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặ điều trị
79Thiệt bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iot I130, I131)
80Nhiệt kế điện tử
81Nhiệt kế y học thủy ngân
82Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện
83Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
84Đồ nội thấy được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
85Ghế vệ sinh dùng cho người bệnh
86Đèn mổ treo trần
87Đèn mổ để bàn, giường
88Đèn khám
89Kim lọc thận nhân tạo
90Dây lọc thận nhân tạo
91Quả lọc thận
92Catheter tĩnh mạch trung tâm
93Dây truyền máu
94Túi máu
95Dây truyền dịch
96Dây thở oxy
97Nội khí quản
98Mở khí quản
99Mặt nạ oxi
100Mặt nạ máy khí dung
101Airway đường thở
102Lọc khuẩn
103Ống nối dây thở
104Mặt nạ thanh quản
105Stent JJ niệu quản
106Sonde foley phủ silicon
107Sonde dẫn lưu nước tiểu
108Sonde thụt hậu môn
109Sonde dạ dày
110Sonde cho ăn
111Dây hút nhớt/đờm
112Kim châm cứu
113Thiết bị cắt trỉ sử dụng một lần
114Kim chọc tủy sống
115Đai lưng cột sống
116Đai cổ chửa thoát vị đĩa đệm
117Kim lấy máu
118Ống nhỏ giọt
119Đầu côn vàng
120Đĩa Petri
121Ống nghiệm nhựa
122Ống lưu mẫu Cryo Tube
123Ống ly tâm
124Khuôn đúc bệnh phẩm
125Kim cánh bướm
126Kim lấy máu, lấy thuốc
127Kim luồn tĩnh mạch
128Khóa ba chạc
129Dây nối bơm tiêm điện
130Bộ test nhanh covid-19
131Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
132Bao cao su
133Kính thuốc
134Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
135Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Trà Vinh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)