Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC PHÚC HẢI

---------------------------

Số 05/2022/CBMB-PHUCHAI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC PHÚC HẢI

Mã số thuế: 01N8016550

Địa chỉ: Số 431 Ngọc Lâm, Phường Ngọc Lâm, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Ngọc Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036074004883   ngày cấp: 21/12/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0982769576   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Thị Thắm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036199005764   ngày cấp: 14/10/2016   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị đo nhịp tim
2Dây truyền dịch, dây truyền máu
3Kim luồn, bơm tiêm, kim tiêm
4Đồ bảo hộ phòng chống dịch
5Máy tạo Oxy
6Máy đo SpO2
7Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
8Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
9Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
10Chỉ phẫu thuật
11Gel bôi trơn âm đạo
12Gel làm mềm vết thương
13Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
14Viên đặt âm đạo
15Viên đặt hậu môn
16Dung dịch thụt hâu môn
17Bao cao su
18Găng tay phẫu thuật, găng khám
19Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
20Nhiệt kế điện tử
21Nhiệt kế y học thủy ngân
22Đè lưỡi gỗ
23Túi đựng nước tiểu
24Đai lưng cột sống, Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
25Ống môi trường vận chuyển vi rút
26Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
27Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
28Que thử thai
29Tăm, chỉ nha khoa
30Bình xịt rửa mũi
31Máy xông
32Máy đo huyết áp
33Mặt nạ máy khí dung
34Tăm bông lấy mẫu
35Các loại vật tư y tế tiêu hao
36Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)