Hồ sơ đã công bố

HO KINH DOANH CUA HANG VAT TU Y TE AN PHU

---------------------------

Số 11/2022/AP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HO KINH DOANH CUA HANG VAT TU Y TE AN PHU

Mã số thuế: 8422647382

Địa chỉ: So 14C, KTT 810, Xa Vinh Quynh, Xã Vĩnh Quỳnh, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vu Tuan Kiet

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034096000232   ngày cấp: 12/09/2014   nơi cấp: Cuc truong cuc C DKQL CU Tru va DL QG ve dan cu

Điện thoại cố định: 0334364419   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tuấn Kiệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034096000232   ngày cấp: 12/09/2014   nơi cấp: : Cục CSĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo các loại và các dụng cụ đi kèm
2Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật xương chân, tay (đinh, nẹp vít….) và các dụng cụ đi kèm
3Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống (vít, miếng ghép, thanh nẹp, miếng ghép….) và các dụng cụ đi kèm
4Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật khớp háng, khớp gối và các dụng cụ đi kèm
5Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật dây chằng và các dụng cụ, máy móc đi kèm
6Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật răng hàm mặt, sọ não và các dụng cụ, máy móc đi kèm
7Khung giá đỡ (stent) động mạch vành loại thường và loại phủ thuốc
8Bóng nong động mạch vành
9Thanh nâng ngực
10Nẹp nồng ngực
11Lưới vá sọ titan các cỡ
12Xương sinh học
13Bộ bơm xi măng có bóng và không bóng
14Kim luồn tĩnh mạch các loại;
15Dây truyền dịch
16Dây truyền máu
17Bộ dẫn lưu kín áp lực âm
18Chạc ba tiêm và các chạc ba tiêm có dây nối các loại;
19Bộ toan phẫu thuật các loại;
20Buồng tiêm dưới da các loại;
21Kim sinh thiết các loại;
22Xi măng sinh học;
23Các loại máy móc thiết bị y tế
24Các loại dụng cụ thiết bị y tế
25Bơm tiêm dùng một lần
26Ống thông đường tiểu
27Khoan, cưa xương dùng điện
28Hệ thống nội soi phẫu thuật
29Chỉ phẫu thuật tự tiêu và không tiêu
30Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuật lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo, máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến...)
31Các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)