Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y SINH NAM ANH

---------------------------

Số 01/PCB-NAbiomed-2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 20 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y SINH NAM ANH

Mã số thuế: 2301214753

Địa chỉ: Khu phố Thượng, Phường Đình Bảng, Thành phố Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam, Phường Đình Bảng, Thành phố Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027077001376   ngày cấp: 27/03/2021   nơi cấp: CA Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0333650885   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hà Đình Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151991638   ngày cấp: 10/06/2016   nơi cấp: CA Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các máy xét nghiệm y tế: Sinh hóa, huyết học, điện giải, đông máu, khí máu, miễn dịch, nước tiểu, HbA1c
2Máy đo máu lắng và hóa chất
3Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm y tế: sinh hóa, huyết học, điện giải, đông máu, khí máu, miễn dịch, nước tiểu
4Hệ thống xét nghiệm Elisa và hóa chất dùng cho xét nghiệm Elisa
5Hóa chất, kit, test, sinh phẩm, máy tách chiết và Real Time PCR tự động và hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR
6Các máy móc thiết bị: Hồi sức cấp cứu, gây mê, theo dõi bệnh nhân, chẩn đoán hình ảnh, bơm tiêm điện, truyền dịch, cắt đốt điện, đo điện tim, siêu âm,…
7Các thiết bị phòng mổ, trang thiết bị y tế chủ động, trang thiết bị y tế xâm nhập, trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro,….
8Các dụng cụ, phương tiện, vật tư, máy móc trang thiết bị trong y tế khác,….
9Các vật tư tiêu hao và các loại phụ kiện phục vụ cho công tác xét nghiệm trong phòng xét nghiệm
10Ống nghiệm, các loại vật tư tiêu hao dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)