Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU VIỆT NAM

---------------------------

Số 87/2022/CV-DLVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 25 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105196582

Địa chỉ: Khu 8, Xã Phù Ninh, Huyện Phù Ninh, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013030181   ngày cấp: 05/01/2008   nơi cấp: Hà nội

Điện thoại cố định: 0915358358   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Thị Thanh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025181014441   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Bùi Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011652527   ngày cấp: 26/11/2002   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(3) Họ và tên: Đỗ Thị Măng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131423168   ngày cấp: 31/03/2020   nơi cấp: CA tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm 50 ml (cho ăn)
2Bơm tiêm 0.1 ml , 0.2ml, 0.5ml, 1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
3Bơm tiêm điện 50 ml
4Bơm tiêm insulin
5Canuyn (cannula) các cỡ
6Dây truyền dịch
7Dây truyền dịch có kim cánh bướm
8Kim bướm 23G, 25G
9Kim bướm chạy thận
10Kim luồn tĩnh mạch các số
11Kim châm cứu (các số)
12Kim chọc dò tủy sống các số
13Kim gây tê tủy sống
14Chỉ CPT
15Kìm kẹp kim
16Kim khâu da
17Kim lấy thuốc
18Kim luồn lase nội mạch
19Kim nha khoa
20Kim quang
21Kim truyền tĩnh mạch 23 G, 25G
22Nhiệt kế
23Ống đặt nội khí quản các số
24Ống nghe Alpka 2
25Quả bóp huyết áp Alpka2
26Quả lọc máu kít 16 ( Đức)
27Quả lọc máu M100 - Pháp
28Que thử đường huyết Onetouch Verio-Johnson&Johnson hoặc tương đương
29Que thử đường huyết OT Ultra hoặc tương đương
30Que thử Multistix 10 SG
31Sonde dạ dày
32Sonde chữ T các số
33Sonde foley 2 đường các số
34Sonde foley 3 đường các số
35Sonde hút dịch các số (loại 1)
36Sonde nelaton các số
37Sonde niệu quản các số
38Sonde Petze các cỡ
39Sonde Polay ba nhánh các số
40Sonde polay hai nhánh các số
41Sonde thở oxy
42Surgicel cầm máu
43Test Dengue IGG/IGM
44Test ASLO (AS Direct Latex 100 test)
45Test C.R.P
46Test cúm Influzenza kèm H1N1
47Test chẩn đoán HEV/ IgM
48Test Chlamydia
49Test Dengue NS1
50Test giang mai
51Test HAV
52Test HBeAg
53Test HBsAg
54Test HCV
55Test HIV
56Test ký sinh trùng sốt rét
57Test nhanh chẩn đoán cúm tuýp A,B
58Test R.P.R
59Test thử CEA
60Test thử chân tay miệng EV71
61Test thử lao
62Test thử ma túy
63Test thử Rota Virus
64Que thử đường huyết hoặc tương đương
65Test thử thai
66Test xét nghiệm hơi thở C14
67Test chẩn đoán viêm dạ dày H-pylori hoặc tương đương.
68Chạc ba dây truyền dịch
69Chỉ Alcon các số
70Chỉ C6 (Chỉ chè)
71Kit đo HbA1C
72SD Bioline FOB hoặc tương đương
73Test thử virus hợp bào (RSV)
74Dây bơm tiêm điện
75Dây truyền đếm giọt
76Dây truyền máu
77Chỉ Catgut các số...
78Aslo hoặc tương đương
79Dây nối áp lực cao loại dài có 2 nòng nối với bơm tiêm thuốc cản quang
80Khóa 3 chạc kèm dây
81Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (COVID-19)
82Cáp nối cho catheter chẩn đoán lái hướng 10 cực,20 cực
83Cáp nối tương ứng catheter chẩn đoán lái hướng 10 cực
84Cáp nối tương ứng catheter chẩn đoán loại 4 cực
85Cáp nối tương ứng catheter đốt đầu uốn cong 2 hướng
86Cáp nối tương ứng catheter đốt loại mềm đầu uốn cong 1 hướng
87Cassette chuyển bệnh phẩm lỗ to
88Catherter chẩn đoán lái hướng tay cầm
89Catherter chẩn đoán loại 10 cực
90Catherter chẩn đoán loại 4 cực
91Catheter chẩn đoán lái hướng 10 cực
92Catheter chẩn đoán loại 10 điện cực với nhiều đầu cong khác nhau
93Catheter chẩn đoán loại 4 cực, loại mềm, với nhiều đầu cong khác nhau
94Catheter đốt đầu uốn cong 1 hướng
95Catheter đốt đầu uốn cong 2 hướng có thể uốn được nhiều độ cong khác nhau
96Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
97Clip mạch máu
98Chỉ Dafilon các số
99Chỉ điện cực tim
100Chỉ Lanh
101Chỉ OPTILENE các số
102Chỉ Peclon
103Chỉ PREMICRON các số
104Chỉ Prolen các số
105Chỉ Vicryl các số
106Chỉ thép khâu xương ức
107Chỉ Vicryl Rapide các số
108Anti A
109Anti B
110Anti AB
111Anti D
112Vòi hút dịch ổ bụng
113Vecxi huyết áp Alpka 2
114Bột talc
115Các trang thiết bị vật tư loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)