Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU ORGANIC PHARMA

---------------------------

Số 24062021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU ORGANIC PHARMA

Mã số thuế: 0314397363

Địa chỉ: 56/8 Đường Lý Thái Tổ, Phường 02, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Châu Bảo Quốc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215095303   ngày cấp: 11/11/2016   nơi cấp: CA Bình Định

Điện thoại cố định: 0979716799   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI MINH HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087089001308   ngày cấp: 13/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chất nhầy dùng hỗ trợ trong phẫu thuật mắt
2Thủy tinh thể nhân tạo và vật tư tiêu hao đi kèm
3Dao mổ mắt
4Trang thiết bị y tế, vật tư y tế chuyên khoa mắt
5Nước mắt nhân tạo
6Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
7Dụng cụ hỗ trợ phẫu thuật
8Trang thiết bị y tế chuyên khoa xét nghiệm
9Các bộ kit test nhanh sử dụng trong xét nghiệm
10Các hệ thống máy dùng cho xét nghiệm tại chỗ (Point of Care testing) và vật tư tiêu hao kèm theo
11Nhiệt kế điện tử
12Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
13Chất làm đầy và bôi trơn khớp
14Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
15Găng khám, Găng tay phẫu thuật
16Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
17Viên đặt trĩ
18Gel siêu âm
19Băng gạc các loại, Băng gel dạng lỏng
20Máy tạo oxy, Máy giúp thở
21Vật tư y tế
22Hóa chất xét nghiệm
23Máy xét nghiệm,
24Kim AVF dùng trong chạy thận
25Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS - CoV2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS - CoV2)
26Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Máy test tiểu đường, mỡ máu; Máy xông khí dung, ...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)