Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ HƯNG THỊNH

---------------------------

Số 01/CBMB-HT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ HƯNG THỊNH

Mã số thuế: 0107818013

Địa chỉ: Số nhà 51, Ngách 8/11/186, Đường Lê Quang Đạo, Phường Phú Đô, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐOÀN HỮU HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151516963   ngày cấp: 26/10/2012   nơi cấp: Công an Thái Bình

Điện thoại cố định: 0347294083   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ QUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026196001564   ngày cấp: 18/12/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát và ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Hóa chất, hóa chất chẩn đoán
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
5Monitor theo dõi bệnh nhân
6Máy đo
7Thiết bị điện tim
8Thiết bị điện não
9Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
10Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
11Máy X – Quang
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
14Máy soi cổ tử cung
15Máy đo loãng xương
16Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
17Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
18Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
19Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
20Máy ly tâm
21Máy vật lý trị liệu
22Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
23Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
24Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
25Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
26Thiết bị y tế gia đình
27Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
28Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
29Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, đây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
30Các loại test nhanh
31Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
32Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
33Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
34Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)