1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU BẢO TIẾN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
2301138950
Địa chỉ:
Số 287 đường Bình Than,
Thị trấn Gia Bình,
Huyện Gia Bình,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại cố định:
0349696779 Fax:
Email:
baotien.cb@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN ĐÌNH TIẾN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
125593364
ngày cấp:
25/11/2016
nơi cấp:
Công an tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại cố định:
0349696779
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Khẩu trang y tế
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 4 lớp
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU BẢO TIẾN
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Định Mỗ, Xã Xuân Lai, Huyện Gia Bình, Tỉnh Bắc Ninh
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2021/ BT
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU BẢO TIẾN
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 287 đường Bình Than, Thị trấn Gia Bình, Huyện Gia Bình, Tỉnh Bắc Ninh
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
