Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ MEDIEXPRESS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ MEDIEXPRESS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0316628263

Địa chỉ: 1414 Lê Đức Thọ, Phường 13, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Tư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036089009922   ngày cấp: 07/10/2019   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0899084099   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111911664   ngày cấp: 05/01/2009   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích sinh hóa
15Máy phân tích điện giải, khí máu
16Máy phân tích huyết học
17Máy đo đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy định danh vi khuẩn, virút
24Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
25Hệ thống phẫu thuật nội soi
26Máy theo dõi bệnh nhân
27Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
28Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
29Kính hiển vi phẫu thuật
30Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
31Máy tim phổi nhân tạo
32Thiết bị định vị trong phẫu thuật
33Thiết bị phẫu thuật lạnh
34Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
35Máy gây mê/gây mê kèm thở
36Máy giúp thở
37Máy phá rung tim, tạo nhịp
38Buồng ôxy cao áp
39Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
40Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
41máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
42Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
43Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
44Máy xử lý rác
45Bộ chuyển đổi hình ảnh 3D cho hệ thống nội soi
46Đồng hồ theo dõi sức khỏe
47Máy xét nghiệm sinh hóa
48Máy đo oxy dòng cao HFNC
49Máy đo nước tiểu
50Máy đo điện giải
51Hệ thống máy PCR
52Tủ an toàn sinh học
53Hệ thống siêu âm
54Nhóm thiết bị y tế chăm sóc cá nhân: Máy đo huyết áp, Máy đo tiểu đường, Máy đo nồng độ oxy trong máu, Máy đo nhiệt độ,.....
55Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
56Nhóm sinh phẩm chuẩn đoán
57Nhóm trang thiết bị chuẩn đoán In Vitro: Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học,......
58Thuốc nhỏ mắt, nhỏ mũi
59Dung dịch sát khuẩn
60Các vật tư, trang thiết bị B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)