Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THN MED

---------------------------

Số 01CV/THN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THN MED

Mã số thuế: 0316368583

Địa chỉ: Số 112/6 đường Đinh Tiên Hoàng, Phường 01, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079092001125   ngày cấp: 22/02/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0347382546   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Minh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271960843   ngày cấp: 10/01/2017   nơi cấp: Công an Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Trueline COVID-19 Ag Rapid Test)
2Trang thiết bị chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2) (Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test)
3Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm vi rút Corona (Coronavirus (COVID-19) CE IVD Model: genesig® Real-Time PCR Assay)
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết, linh kiện và que thử
6Màng mổ vô trùng các kích cỡ (BIMEDFILM®)
7Màng mổ kháng khuẩn vô trùng các kích cỡ (BIMEDFILM® PLUS)
8Kim, chỉ, dao kéo, kìm phẫu thuật
9Chỉ khâu phẫu thuật các loại
10Trang phục phòng mổ
11Vật liệu hỗ trợ cầm máu
12Thuốc thử, hóa chất, kit xét nghiệm sinh học phân tử
13Thuốc thử, hóa chất, kit xét nghiệm ELISA
14Test nhanh chẩn đoán bệnh các loại
15Hóa chất sát khuẩn và tẩy rửa
16Que chỉ thị hóa học
17Túi đựng máu
18Túi ép tiệt trùng
19Máy khí dung
20Máy siêu âm đen trắng, siêu âm xách tay
21Máy siêu âm màu 3D, 4D
22Máy sinh hoá bán tự động , linh kiện và hóa chất
23Máy sinh hoá tự động hoàn toàn , linh kiện và hóa chất
24Máy miễn dịch hoá phát quang tự động , linh kiện và hóa chất
25Hệ thống máy ELISA , linh kiện và hóa chất
26Máy điện giải đồ , linh kiện và hóa chất
27Máy phân tích khí máu, linh kiện và hóa chất
28Máy xét nghiệm nước tiểu bán tự động , linh kiện và hóa chất
29Máy đo đường và ketone máu, linh kiện và que thử
30Máy xét nghiệm nước tiểu tự động , linh kiện và hóa chất
31Máy huyết học tự động/ máy đếm tế bào tự động , linh kiện và hóa chất
32Máy đông máu tự động , linh kiện và hóa chất
33Máy đo tốc độ máu lắng, linh kiện và hóa chất
34Kính hiển vi
35Nồi hấp tiệt trùng
36Tủ sấy thường, Tủ sấy công nghiệp nhiệt độ cao
37Tủ ấm
38Tủ an toàn sinh học các loại
39Máy khuếch đại gen, linh kiện và hóa chất
40Máy tách chiết vật chất di truyền tự động, linh kiện và hóa chất
41Máy Realtime-PCR, linh kiện và hóa chất
42Các trang thiết bị y tế nhóm B, C, D khác
43Hóa chất, vật tư tiêu hao nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)