Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH TRIẾT MEDTECH

---------------------------

Số 01MT/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH TRIẾT MEDTECH

Mã số thuế: 0316356637

Địa chỉ: Số 05 Đường số 10, Phường Bình Trưng Đông, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MINH QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085003731   ngày cấp: 26/02/2016   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trí và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 098 6514927   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN MINH QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085003731   ngày cấp: 26/02/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
15Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
16Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
17Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
18Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
19Bộ dụng cụ lồng ngực
20Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
21Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
22Bộ banh bụng tự động
23Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
24Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
25Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
26Ghế truyền hóa chất
27Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
28Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
29Bộ áo chì
30Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
31Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
32Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
33Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
34Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
35Băng y tế
36Gạc y tế
37Bông y tế
38Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
39Chất thử nhóm máu
40Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
41Xi măng gắn xương
42Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
43Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
44Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
45Bột và bột nhão làm chặt chân răng
46Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
47Phim X quang dùng trong y tế
48Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
49Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
50Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
51Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
52Chất thử chẩn đoán bệnh khác
53Các sản phẩm khác bằng plastic
54Bao cao su
55Găng tay phẫu thuật
56Găng khám
57Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
58Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
59Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
60Áo phẫu thuật
61Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
62Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
63Khẩu trang phẫu thuật
64Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
65Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
66Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
67Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
68Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
69Kính thuốc
70Kính hiển vi phẫu thuật
71Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
72Thiết bị điện tim
73Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
74Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
75Thiết bị chụp cộng hưởng từ
76Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
77Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
78Bơm tiêm dùng một lần
79Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
80Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
81Ống thông đường tiểu
82Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
83Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
84Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
85Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
86Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
87Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
88Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
89Răng giả
90Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
91Khớp giả
92Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
93Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
94Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
95Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
96Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
97Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
98Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
99Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
100Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
101Nhiệt kế điện tử
102Nhiệt kế y học thủy ngân
103Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
104Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
105Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
106Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
107Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
108Đèn mổ treo trần
109Đèn mổ để bàn, giường
110Đèn khám
111Kim lọc thận nhân tạo
112Dây lọc thận nhân tạo
113Quả lọc thận
114Catheter tĩnh mạch trung tâm
115Dây truyền máu
116Túi máu
117Dây truyền dịch
118Dây thở oxy
119Nội khí quản
120Mở khí quản
121Mặt nạ oxy
122Mặt nạ máy khí dung
123Airway đường thở
124Lọc khuẩn
125Ống nối dây thở
126Mặt nạ thanh quản
127Stent JJ niệu quản
128Sonde foley phủ silicon
129Sonde dẫn lưu nước tiểu
130Sonde thụt hậu môn
131Sonde dạ dày
132Sonde cho ăn
133Dây hút nhớt/đờm
134Kim châm cứu
135Đè lưỡi gỗ
136Túi đựng nước tiểu
137Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
138Kim chọc tủy sống
139 Đai lưng cột sống
140Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
141 Ống nghiệm máu
142Kim lấy máu
143Ống giữ kim lấy máu
144Kim chích máu
145Ống nhỏ giọt
146Đầu côn vàng
147 Đĩa Petri
148Ống nghiệm nhựa
149Ống lưu mẫu Cryo Tube
150Tăm bông lấy mẫu
151Ống ly tâm
152Khuôn đúc bệnh phẩm
153Cốc mẫu
154Kim cánh bướm
155Kim lấy máu, lấy thuốc
156Kim luồn tĩnh mạch
157Khóa ba chạc
158Dây nối bơm tiêm điện
159Ống môi trường vận chuyển vi rút
160Hóa chất, dung dịch rửa khử khuẩn
161Các trang Thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)