Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NAM DƯỢC

---------------------------

Số 27-2021/VB/TNND

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 01 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH NAM DƯỢC

Mã số thuế: 0600338312

Địa chỉ: Lô M13 (C4-9), Khu công nghiệp Hòa Xá, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Nam Dược

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô M13 (C4-9), Khu công nghiệp Hòa Xá, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Điện thoại: 02283671674    Fax: 02283671672

Email: tranthanhhoa@namduoc.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Văn Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162374721   ngày cấp: 21/02/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0988962961   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM BÁ THĂNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030087001336   ngày cấp: 29/03/2016   nơi cấp: Cục CS đăng ký QL cứ trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 34  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt thông xoang150000
2Dung dịch xịt họng150000
3Dung dịch xịt rửa mũi xoang100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)