Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIỆT M.E.D.I.C

---------------------------

Số 08/CV-VMD/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 02 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIỆT M.E.D.I.C

Mã số thuế: 0401552110

Địa chỉ: 33 Hoàng Sĩ Khải, Phường An Hải Bắc, Quận Sơn Trà, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): VĂN PHÒNG GIAO DỊCH - CÔNG TY TNHH VIỆT M.E.D.I.C - 40 Hoàng Đức Lương, Phường An Hải Bắc, Quận Sơn Trà, Thành phố Đà Nẵng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tô Như Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201453380   ngày cấp: 23/02/2012   nơi cấp: Công an Thành Phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 02363888968   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ TỰ MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205387522   ngày cấp: 08/12/2018   nơi cấp: Công an Tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm điện, Máy truyền dịch
2Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
3Hộp bảo quản lạnh chế phẩm máu
4Máy truyền chế phẩm máu
5Máy đo độ sâu gây mê
6Thiết bị lọc máu
7Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: CT, MRI, X-Quang, C-Arm và các linh phụ kiện theo máy
8Máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao Điều trị khối u
9Thiết bị xét nghiệm miễn dịch tự động Bluxbox
10Máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
11Bơm tiêm cản từ
12Bơm tiêm cản quang
13Máy nuôi ăn, bộ túi dây cho ăn
14Máy holter theo dõi điện tim
15Máy holter theo dõi huyết áp
16Máy đo phế dung
17Máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuật lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo, máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến
18Máy phân tích sinh hóa; máy phân tích điện giải, khí máu; máy phân tích huyết học; máy đo đông máu; máy đo tốc độ máu lắng; hệ thống xét nghiệm elisa; máy phân tích nhóm máu; máy chiết tách tế bào; máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu; máy định danh vi rút, vi khuẩn; máy phân tích miễn dịch; máy đo tải lượng vi khuẩn, vi rút; máy đo đường huyết
19Thiết bị định vị trong phẫu thuật
20Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp
21Thiết bị vật lý trị liệu bằng tia hồng ngoại
22Thiết bị phục hồi chức năng tay và phụ kiện, vật tư đi kèm
23Máy Laser dùng trong điều trị thẩm mỹ
24Máy lấy dấu răng nha khoa
25Xi măng hàn răng
26Hệ Keo dán nha khoa
27Máy X quang nha khoa
28Vecni dùng trong nha khoa
29Tay khoan nha khoa
30Ống hút phẫu thuật
31Máy lèn nhiệt
32Chân răng nhân tạo
33Côn giấy điều trị tủy răng
34Máy cắt khuôn răng
35Máy mài khuôn răng
36Máy khoan răng
37Máy chụp X- Quang quanh chóp
38Máy điều trị nội nha
39Máy định vị chóp APEX trong điều trị nội nha
40Máy cạo vôi răng siêu âm
41Máy xử lý tay khoan (làm sạch, vô dầu)
42Máy scan trong miệng
43Dây truyền dịch, dây truyền máu
44Nhiệt kế điện tử
45Bộ test nhanh COVID-19 (LiliF™ GBN COVID-19 IgG Rapid kit)
46Test nhanh chẩn đoán HCV
47Test nhanh chẩn đoán HIV
48(Họ) Dây thở, Ống nối dây máy thở, Ống thông mũi (phụ kiện kèm theo), Phin lọc khuẩn
49(Họ) dây nối bơm tiêm điện
50Bơm tiêm bơm tráng
51(Họ) kim luồn tĩnh mạch
52Bơm tiêm dùng một lần
53Catheter Tĩnh mạch trung tâm
54Catheter động mạch
55Dây dẫn đường dùng đặt ống thông niệu quản/Sonde JJ
56Kim tiêm cánh bướm
57Cổng tiêm không kim
58Kim chọc dò, gây tê tủy sống
59Khóa 3 ngã
60Kim nha khoa
61Bơm đàn hồi tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)