Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN

---------------------------

Số 001/0721/DGSG-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN

Mã số thuế: 0315765965

Địa chỉ: 466/6 Lê Văn Sỹ, Phường 14, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ THỊ THƠM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037189004030   ngày cấp: 07/01/2020   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TTXH

Điện thoại cố định: 0916291113   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Quỳnh Trâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321316409   ngày cấp: 15/02/2016   nơi cấp: Công An tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy định danh vi khuẩn H.Pylori và vật tư linh kiện
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn H.Pylori
3Máy xét nghiệm miễn dịch tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch tự động hoàn toàn
5Máy xét nghiệm sinh hóa tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa tự động hoàn toàn
7Máy xét nghiệm sinh hóa kết nối miễn dịch tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa kết nối miễn dịch tự động hoàn toàn
9Hệ thống xét nghiệm Elisa và vật tư linh kiện
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
11Máy xét nghiệm huyết học tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
12Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học tự động hoàn toàn
13Máy xét nghiệm sinh hóa và vật tư linh kiện
14Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
15Máy xét nghiệm đông máu và vật tư linh kiện
16Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
17Máy xét nghiệm nước tiểu và vật tư linh kiện
18Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
19Máy xét nghiệm nước tiểu tự động và vật tư linh kiện
20Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu tự động
21Hoá chất chẩn đoán nhanh
22Hoá chất phát hiện các chất gây nghiện
23Chất kiểm chuẩn, chất chuẩn máy
24Máy phân tích tinh trùng tự động và vật tư linh kiện
25Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích tinh trùng tự động
26Ống chân không EDTA thường dùng 1 lần
27Ống nghiệm chân không tiêu đường dùng 1 lần
28Ống nghiệm chân không Heparin Lithium dùng 1 lần
29Ống nghiệm chân không, không sử dụng chất chống đông dùng 1 lần
30Ống nghiệm chân không có chất chống đông dùng 1 lần
31Kim bướm chân không truyền máu dùng 1 lần
32Ống nghiệm hút máu chân EDTA không dùng 1 lần
33Ống nghiệm chân không Serum sử dụng Gel dùng 1 lần
34Khay đựng ống nghiệm chất liệu nhựa
35Ống nghiệm dùng trong xét nghiệm máu lắng chân không dùng 1 lần
36Hộp cách nhiệt để vận chuyển và bảo quản mẫu
37Máy điện giải đồ 4 thông số (K,Na,Cl, Ca/Li) và vật tư linh kiện
38Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện giải đồ
39Máy phân tích khí máu động mạch và vật tư linh kiện
40Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu động mạch
41Máy điện di mao dẫn tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
42Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di mao dẫn tự động hoàn toàn
43Máy điện di tự động và vật tư linh kiện
44Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di tự động
45Máy điện di bán tự động và vật tư linh kiện
46Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di bán tự động
47Hóa chất sử dụng trong kiểm soát nhiễm khuẩn
48Giấy in sử dụng cho máy in nhiệt
49Máy điện tim và vật tư linh kiện
50Máy siêu âm và vật tư linh kiện
51Máy XQ và vật tư linh kiện
52Máy CT Scanner và vật tư linh kiện
53Máy MRI và vật tư linh kiện
54Giường, bàn và ghế trong bệnh viện
55Bông, băng, khẩu trang y tế
56Máy xét nghiệm sinh học phân tử và vật tư linh kiện
57Hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử PCR
58Kim đốc trong truyền máu dùng 1 lần
59Máy xử lý mẫu tế bào tự động và vật tư linh kiện
60Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xử lý mẫu tế bào tự động
61Dây garo có khóa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)