Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

---------------------------

Số 02:2021/CBSX-ĐTT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

Mã số thuế: 0312357453

Địa chỉ: C11/401A đường Vườn Thơm, ấp 3, Xã Bình Lợi, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dệt kim Đoàn Tất Thành

Địa chỉ cơ sở sản xuất: C11/401A đường Vườn Thơm, ấp 3, Xã Bình Lợi, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 093 187 6363    Fax:

Email: p.buoi@yahoo.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM VĂN BƯỞI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037073001092   ngày cấp: 26/12/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 093 187 6363   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN MINH NHỰT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351995520   ngày cấp: 28/06/2006   nơi cấp: CA Tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế50000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)