1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM EXGEN VIỆT NAM
Mã số thuế:
0109387838
Địa chỉ:
Số 12- LK9 Khu Đô thị An Hưng, Dương Nội, Hà Đông, Hà Nội,
Phường Dương Nội,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Vũ Trọng Hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038076013005
ngày cấp:
01/09/2020
nơi cấp:
Cục CS QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0912071446
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Vũ Trọng Hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038076013005
ngày cấp:
01/09/2020
nơi cấp:
Cục CS QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
(2) Họ và tên:
Trịnh Đình Tâm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038084000412
ngày cấp:
06/10/2015
nơi cấp:
Cục CS ĐKQL Cư Trú và DLQG về DC
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Các loại vật tư y tế tiêu hao, chườm nóng/ lạnh sử dụng điện |
| 2 | Các thiết bị y tế gia đình, bệnh viện, thiết bị thẩm mỹ |
| 3 | Các loại máy móc,dụng cụ thiết bị y tế |
| 4 | Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế |
| 5 | Màng phim tránh thai( Không chứa thuốc) |
| 6 | Các loại dung dịch xát khuẩn, rửa tay, khử khuẩn dụng cụ và bề mặt |
| 7 | Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo, bôi xương khớp |
| 8 | Các loại Test nhanh |
| 9 | Dung dịch tiêm nội khớp |
| 10 | Ghế nha khoa và các bộ phận kèm theo |
| 11 | Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa |
| 12 | Răng giả và các chất gắn, hàn răng trong nha khoa |
| 13 | Dung dịch dùng cho kính áp tròng |
| 14 | Các loại sinh phẩm - hóa chất xét nghiệm |
| 15 | Thủy tinh thể nhân tạo |
| 16 | Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa |
| 17 | Bơm tiêm dùng một lần |
| 18 | Bơm tiêm điện, máy truyền dịch |
| 19 | Miếng dán sinh học làm lành vết thương |
| 20 | Các loại vật tư - thiết bị dùng cho cận lâm sàng |
| 21 | Chất làm đầy da |
| 22 | Các trang thiết bị, phụ kiện, vật tư tiêu hao y tế loại B; C ; D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
