1. Tên cơ sở:
CTY TNHH DUOC PHAM - TRANG THIET BI Y TE THINH PHAT
Mã số thuế:
1801310157
Địa chỉ:
139 duong so 03, khu dan cu Hong Phat,
Phường An Bình,
Quận Ninh Kiều,
Thành phố Cần Thơ
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYEN BAO TRAM
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023574911
ngày cấp:
04/04/2012
nơi cấp:
CONG AN TPHCM
Điện thoại cố định:
0919119834
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Trương Duy Đẳng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
385712561
ngày cấp:
01/04/2013
nơi cấp:
Bạc Liêu
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
(2) Họ và tên:
Nguyễn Hữu Nghị
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
092090004928
ngày cấp:
16/04/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ trung cấp
(3) Họ và tên:
Ngô Diệu Minh Thùy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
092195003418
ngày cấp:
14/07/2020
nơi cấp:
Cục cảnh sát
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ cao đẳng
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) |
| 2 | Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân tạo; nhũ tương nhỏ mắt; gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương, gel dùng cho vết thương ở miệng; dịch lọc thận...) |
| 3 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất |
| 4 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán sát khuẩn; miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt...) |
| 5 | Bông, Băng, Gạc y tế |
| 6 | Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế (ví dụ: gel siêu âm, gel bôi trơn âm đạo; dịch nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco...) |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
