Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI VICOZY

---------------------------

Số 01VCZ/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI VICOZY

Mã số thuế: 0109523745

Địa chỉ: Số 10, ngõ 72 đường Nguyễn Trãi, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Văn Quảng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030087007225   ngày cấp: 29/05/2018   nơi cấp: Cục ĐKQL về cứ trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0967699303   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Đức Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089015602   ngày cấp: 22/03/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Trịnh Anh Đàm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017214011   ngày cấp: 07/01/2012   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy trong y tế
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
5Máy thận nhân tạo
6Bộ dụng cụ phần mềm
7Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
8Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
9Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
10Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
11Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
12Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
13Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
15Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
16Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
17Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
18Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
19Bộ dụng cụ lồng ngực
20Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
21Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
22Bộ banh bụng tự động
23Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
24Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
25Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
26Ghế truyền hóa chất
27Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
28Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
29Bộ áo chì
30Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
31Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
32Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
33Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
34Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
35Băng y tế
36Gạc y tế
37Bông y tế
38Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
39Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
40Chất thử nhóm máu
41Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
42Xi măng gắn xương
43Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
44Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
45Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
46Bột và bột nhão làm chặt chân răng
47Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
48Phim X quang dùng trong y tế
49Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
50 Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
51Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
52Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
53Chất thử chẩn đoán bệnh khác
54Các sản phẩm khác bằng plastic
55Bao cao su
56Găng tay phẫu thuật
57Găng khám
58Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
59Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
60Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
61Áo phẫu thuật
62Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
63Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
64Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
65Khẩu trang phẫu thuật
66Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
67Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
68Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
69Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
70Kính thuốc
71Kính hiển vi phẫu thuật
72Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
73Thiết bị điện tim
74Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
75Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
76Thiết bị chụp cộng hưởng từ
77Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại Bơm tiêm dùng một lần Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
78Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
79Bơm tiêm dùng một lần
80Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
81Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
82Ống thông đường tiểu
83Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
84Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
85Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
86Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
87Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
88Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
89Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
90Răng giả
91Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
92Khớp giả
93Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
94Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
95Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
96Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
97Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
98Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
99Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
100Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
101Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
102Nhiệt kế điện tử
103Nhiệt kế y học thủy ngân
104Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
105Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
106Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
107Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
108Đèn mổ treo trần
109Đèn mổ để bàn, giường
110Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
111Đèn khám
112Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
113Các Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)