Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN Y DƯỢC CÔNG NGHỆ CAO T&T

---------------------------

Số 08/CV-T&T

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN Y DƯỢC CÔNG NGHỆ CAO T&T

Mã số thuế: 0106238595

Địa chỉ: Số 12 phố Tràng Thi, Phường Hàng Trống, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011997811   ngày cấp: 15/01/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02439721779   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Chiến Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030072002944   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
2Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
5Trang thiết bị y tế xâm nhập
6Sinh phẩm y tế
7Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
8Trang thiết bị y tế sử dụng một lần
9Trang thiết bị y tế gia đình
10Trang thiết bị y tế chuẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2
11Test kít chẩn đoán SARS-CoV-2
12Bơm kim tiêm, bơm tiêm điện
13Máy xông khí dung
14Nhiệt kế
15Máy đo đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)