Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KCT VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-KCT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KCT VIỆT NAM

Mã số thuế: 2300942051

Địa chỉ: 556 đường Nguyễn Trãi, Phường Võ Cường, Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lương Bá Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125219516   ngày cấp: 17/06/2013   nơi cấp: ca tỉnh bắc ninh

Điện thoại cố định: 0968462008   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Văn Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013532102   ngày cấp: 03/04/2012   nơi cấp: CA TP HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim cánh bướm các số
2Kim gây tê tủy sống các số
3Bộ gây tê ngoài màng cứng
4Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
5Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
6Dây truyền máu
7Test nhanh Sar Covid-2, Test nhanh Covid các loại
8Dây nối bơm tiêm điện
9Gọng mũi Cannula
10Ống đặt nội khí quản các loại
11Ca-nuyn mơ khí quản
12Ống thông tiểu
13Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
14Ống dẫn lưu ổ bụng (Son hút nhớt)
15Sonde hút nhớt không kiểm soát NL+TE
16Ống dây cho ăn trẻ em số 6,8
17Sonde nuôi ăn dài ngày
18Ống hút thai các loại, các cỡ
19Que test nhanh Covid các loại
20Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
21Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
22Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
23Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
24Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
25Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
26Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
27Ambu bóng bóp các cỡ
28Bộ nhuộm Gram mẫu
29Điện cực tim
30Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
31Gel siêu âm
32Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
33Tay dao điện
34Tay dao cắt Amidan/nạo VA bằng plasma
35Máy thận nhân tạo
36Kit test Sar Covi-2 cùng máy đọc Real time PCR
37Dây thận nhân tạo các mã
38Dung cụ phẫu thuật
39Máy rửa quả lọc
40Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
41Máy tạo Oxy
42Máy đo nồng độ Oxy trong máu SPO2
43Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)