Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM GOCIRCLE

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-GOCIR

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM GOCIRCLE

Mã số thuế: 0109900802

Địa chỉ trụ sở: Ngõ 20 số nhà 101 Thôn Mỹ, Xã Cự Khê, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Ngõ 20 số nhà 101 Thôn Mỹ, Xã Cự Khê, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0945913789    Fax:

Email: Duocmyphamgocircle@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN BÁ HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187426302   ngày cấp: 25/04/2019   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0945913789   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng;60 000
2Hỗn dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng;60 000
3Nước muối sinh lý Natri clorid 0.9%;60 000
4Gel, kem bôi răng miệng;60 000
5Dung dịch, gel, kem, dầu xoa bóp dùng ngoài da;60 000
6Dung dịch, kem, dầu hỗ trợ giảm đau;60 000
7Dung dịch làm ẩm, làm mềm, rửa vết thương;60 000
8Gel bôi trơn âm đạo;60 000
9Gel siêu âm;60 000
10Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa;60 000
11Kem, gel bôi trĩ, hậu môn.60 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)