Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BẮC THĂNG LONG II

---------------------------

Số 2210/BTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BẮC THĂNG LONG II

Mã số thuế: 2500228408

Địa chỉ: Lô 38I, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội, Thị trấn Quang Minh, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Vũ Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011440740   ngày cấp: 24/11/2006   nơi cấp: CA thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0420214401   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Chí Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001059006295   ngày cấp: 21/06/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo
2Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
3Máy đo khúc xạ tự động và phụ kiện
4Kính hiển vi phẫu thuật mắt kèm phụ kiện
5Máy chụp đáy mắt tự động kèm phụ kiện
6Máy chụp cắt lớp đáy mắt tự động kèm phụ kiện
7Hệ thống phẫu thuật Phaco, phụ kiện & vật tư tiêu hao
8Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
9Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
10Máy đo công suất thủy tinh thể
11Máy phân tích giác mạc và phụ kiện
12Máy đếm tế bào nội mô giác mạc trong nhãn khoa và phụ kiện
13Hệ thống máy Laser Quang Đông phẫu thuật mắt và phụ kiện
14Hệ thống phẫu thuật mắt bán phần sau và phụ kiện
15Hệ thống máy siêu âm mắt và phụ kiện
16Hệ thống phẫu thuật cắt vạt giác mạc và phụ kiện
17Máy chuẩn đoán phẩu thuật mắt và phụ kiện
18Máy thử thị lực và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)