Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106379081

Địa chỉ: Số 19 ngõ 26 Phố Chùa Hà, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ THỊ HUẾ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121932765   ngày cấp: 13/03/2007   nơi cấp: Công an Tỉnh Bắc Giang

Điện thoại cố định: 024.85869666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Đình Thuần

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036087007118   ngày cấp: 11/02/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1- Hệ thống Real-time PCR
2- Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống Real-time PCR
3- Máy tách chiết tế bào
4- Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Máy tách chiết tế bào
5- Hệ thống xét nghiệm Elisa
6- Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống xét nghiệm Elisa
7- Hệ thống phân tích HLA đa năng
8- Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống phân tích HLA đa năng
9- Máy đếm khuẩn lạc
10- Máy li tâm
11- Tủ thao tác PCR
12- Rorot cho máy ly tâm
13- Máy ổn nhiệt; Bộ điện di ngang
14- Máy đọc quang phổ
15- Hệ thống đọc và phân tích gien điện di
16- Máy luân nhiệt
17- Máy rửa mẫu tự động
18- Máy nghiền mẫu vi sinh
19- Máy hút dịch
20- Máy dập mẫu
21- Máy ủ nhiệt khô
22- Tủ cấy vi sinh
23- Tủ ấm
24- Tủ sấy
25- Bộ ủ nhiệt
26- Máy khuấy từ
27-  Máy hấp tiệt trùng
28- Máy cất nước
29- Bể điều nhiệt
30- Bể cách thuỷ
31- Máy lắc
32- Buồng cấy vi khuẩn
33- Máy đọc
34- Bộ điện di
35- Bàn soi gel
36- Máy xét nghiệm nước tiểu
37- Bơm chân không
38- Bể rửa siêu âm
39- Tủ lạnh trữ mẫu
40- Tủ đông
41- Máy lắc tiểu cầu
42- Hệ thống máy luân nhiệt
43- Tủ an toàn sinh học
44- Máy phân tích độ ẩm
45- Cân điện tử;
46- Bộ điện di đứng
47- Bộ nguồn điện di
48- Tủ hút khí độc, tủ hút mùi,
49- Tủ an toàn sinh học Class I, II, III
50- Tủ lạnh âm sâu bảo quản mẫu
51- Tủ lạnh trữ mẫu
52- Giường, tủ y tế, bàn đẻ, bàn mổ, đèn chiếu sáng
53- Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
54- Các vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)