Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEGAVET

---------------------------

Số 01-2020/MG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 02 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEGAVET

Mã số thuế: 0401961561

Địa chỉ: 20 Đống Đa, Phường Thuận Phước, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Đức Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191444626   ngày cấp: 31/07/2014   nơi cấp: Công an Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định: 0914478247   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trịnh Hữu Tấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038089001752   ngày cấp: 28/07/2016   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Lê Đức Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191444626   ngày cấp: 31/07/2014   nơi cấp: Công an Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chất thử định tính nhóm máu
2Gel siêu âm, gel điện tim, gel bôi trơn âm đạo
3Dung dịch, hóa chất sát khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
4Cuvett dùng cho máy phân tích sinh hóa tự động
5Máy điện tim
6Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm;...)
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
9Ống thông niệu quản
10Rọ lấy sỏi
11Dây dẫn đường guidewire
12Đèn mổ
13Máy phun khí dung
14Mặt nạ thở oxy
15Máy đọc elisa
16Máy rửa elisa
17Bình bốc hơi máy gây mê
18Máy gây mê giúp thở
19Máy giúp thở
20Máy phân tích huyết học tự động
21Máy phân tích Hba1C
22Máy phân tích điện giải
23Máy phân tích sinh hóa tự động
24Máy phân tích sinh hóa bán tự động
25Máy làm ấm dịch truyền
26Máy đo nồng độ oxy trong máu cầm tay
27Máy cưa xương dùng trong phẫu thuật
28Máy khoan xương dùng trong phẫu thuật
29Dao mổ điện cao tần
30Hệ thống máy chụp X-quang (thường qui, kỹ thuật số, di động)
31Hệ thống số hóa X-quang acquidr
32Lồng ấp ICU
33Máy lấy cao răng
34Bộ thắt tĩnh mạch thực quản
35Bộ mở dạ dày qua da
36Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
37Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
38Bộ ống đặt nội khí quản
39Giá treo ống đặt nội khí quản
40Ống thông tiểu
41Que thử nước tiểu
42Bồn tắm SPA
43Nồi hấp tiệt trùng
44Buồng gây mê
45Máy soi tai mũi họng
46Máy phân tích nước tiểu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)