Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ XNK ĐẠI PHONG

---------------------------

Số 01/HSCBMB-ĐP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ XNK ĐẠI PHONG

Mã số thuế: 0102350613

Địa chỉ: Số 2 ngõ 175/9 Phố Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ LY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038180000393   ngày cấp: 19/11/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0902319596   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017141142   ngày cấp: 12/03/2010   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ghế nha khoa
2Máy nén khí không dầu dùng trong nha khoa
3Các loại máy lấy cao răng
4Các loại đèn trám quang trùng hợp dùng trong nha khoa
5Máy chụp X-quang răng
6Máy hấp sấy dụng cụ nha khoa
7Các loại vật tư y tế tiêu hao
8Các thiết bị y tế gia đình
9Các loại bàn và giường khám bệnh
10Các loại y dụng cụ phục vụ cho y tế
11Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu
12Bơm tiêm, kim tiêm, kim chọc dò, kim sinh thiết, kim châm cứu, kim luồn tĩnh mạch
13Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây thở Oxy, dây dẫn silicon
14Găng tay khám, găng tay phẫu thuật, găng tay hộ lý, găng tay sản, găng tay nilon… các loại, các cỡ
15Dây cho ăn, cassette, túi nước tiểu, lọ đựng bệnh phẩm, Sonde hậu môn, túi ép tiệt trùng
16Ống thông, Ống nối, canuyn, ống dẫn lưu, ống nội khí quản, catheter, chạc nối dùng trong y tế
17Dung dịch sát khuẩn, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương các loại
18Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
19Vật tư chuyên khoa tai, mũi, họng
20Hệ thống khí y tế
21Nhóm các trang thiết bị phòng mổ, máy thở, dao mổ điện, bàn mổ, máy mổ nội soi, monitor, đèn mổ, giường điện
22Nhóm các trang thiết bị hồi sức gây mê, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, máy hút dịch, máy tạo Oxy
23Nhóm các trang thiết bị phòng tiệt trùng, nồi hấp sấy, tủ hấp sấy…
24Nhóm các trang thiết bị y tế gia đình; máy đo huyết áp; máy tiểu đường; máy khí dung
25Các loại vật tư xét nghiệm, vật tư y tế, các loại chỉ khâu, hóa chất cho khử khuẩn, xét nghiệm
26Giường bệnh nhân (các loại)
27Tủ thuốc
28Xe tiêm, xe đẩy (các loại)
29Hộp khay đựng dụng cụ
30Cáng cứu thương (các loại)
31Các trang TBYT thuộc danh mục hàng B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)