1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH BLUEWAVE
Mã số thuế:
0107096600
Địa chỉ:
Số 1A ngõ 532/2 Đường Ngọc Thụy,
Phường Ngọc Thụy,
Quận Long Biên,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đỗ Hữu Tĩnh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001057003492
ngày cấp:
08/07/2015
nơi cấp:
Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư
Điện thoại cố định:
0395984385
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Xuân Thành
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012213576
ngày cấp:
07/01/2011
nơi cấp:
Công an Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật viên
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Bộ dụng cụ can thiệp động mạch vành, trong can thiệp tim mạch gồm:Bóng nong (Balloon):Blizzard balloon:25600XXX, Bộ phận kết nối (Y Connector); Bộ dụng cụ Hút huyết khối(PEGASE Aspiration Catheter), do hãngArthesys/Pháp sản xuất |
| 2 | Bóng nong động mạch vành,Stent mạch vành Everolimus rửa giải Cobalt Chromium, do hãng Copula Pty Ltd/ Australia sản xuất |
| 3 | Xương sinh học (Dạng gel ), Xương sinh học (Dạng hạt xốp), do hãng NovaBone Products, LLC/ Mỹ sản xuất |
| 4 | Xương sinh học dạng gel, Xương sinh học dạng hạt xốp, Xương sinh học dạng khối và Bone chip - do hãng TEKNIMED S.A.S/ France sản xuất |
| 5 | Máy tạo Oxy (Oxygen Concentrator) có model: LFY-I-3A-00; LFY-I-3A-11; LFY-I-5A-01; LFY-I-3F-11; LFY-I-5F-11 - do hãng Zhejiang Longfei Medical Instrument Co., Ltd/ China sản xuất |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
