1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH QUỐC TẾ NEW LIGHT PHARMA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108183334
Địa chỉ:
LK 197 – DV 05 tổ 20 Mậu Lương,
Phường Kiến Hưng,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0982495434 Fax:
Email:
newlinght.ct@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đoàn Văn Duy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
112488710
ngày cấp:
19/09/2009
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0982495434
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
NASAH WASH
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: DUNG DỊCH
- Mã sản phẩm: NEW LIGHT.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
30/50/70//90/100/150/ 200/250/260/ 280/ 300/350/450/500ml ± 7,5%
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH LD CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VIỆT Ý
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô B3 Khu công nghiệp Nguyễn Đức Cảnh Đường Trần Thủ Độ, Phường Trần Hưng Đạo, Thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 05:2020/ NASAH WASH
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH QUỐC TẾ NEW LIGHT PHARMA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
LK 197 – DV 05 tổ 20 Mậu Lương, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
