Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN AN BÌNH TV

---------------------------

Số 012020-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Trà Vinh , ngày 25 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Trà Vinh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN AN BÌNH TV

Mã số thuế: 2100654320

Địa chỉ: 623 Dương Quang Đông, Khóm 4, Phường 5, Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Nhật Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290773673   ngày cấp: 17/09/2014   nơi cấp: Tây Ninh

Điện thoại cố định: 0907766369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Mai Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025573491   ngày cấp: 04/05/2015   nơi cấp: Công An thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốtI130,I131)
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điệncơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích sinh hóa
15Máy phân tích điện giải, khí máu
16Máy phân tích huyết học
17Máy đo đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy định danh vi khuẩn, virút
24Máy phân tích miễn dịch
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Các thiết bị điều trị dùng tia X
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
29Máy theo dõi bệnh nhân
30Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
31Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
32Kính hiển vi phẫu thuật
33Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
34Máy tim phổi nhân tạo
35Thiết bị định vị trong phẫu thuật
36Thiết bị phẫu thuật lạnh
37Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
38Máy gây mê/gây mê kèm thở
39Máy giúp thở
40Máy phá rung tim, tạo nhịp
41Buồng ôxy cao áp
42Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
43Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
44Thiết bị lọc máu
45Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
46Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
47Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
48Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
49Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
50Máy X-quang chẩn đoán thông thường
51Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế
52Vật liệu cản tia X-tấm cao su chì
53Tủ sấy tiệt trùng
54Thiết bị hấp tiệt trùng
55Máy theo dõi oxy để giám sát khí thở của bệnh nhân
56Máy làm giàu Oxy dùng trong y tế
57Các thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Trà Vinh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)