Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CHĂM SÓC SỨC KHỎE CÔNG NGHỆ SINH HỌC PHÂN TỬ

---------------------------

Số 01/2021/VBCB-SHPT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 28 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CHĂM SÓC SỨC KHỎE CÔNG NGHỆ SINH HỌC PHÂN TỬ

Mã số thuế: 0401954469

Địa chỉ: 187A Đường Phan Đăng Lưu, Phường Khuê Trung, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Hồng Vị Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 200841365   ngày cấp: 03/11/2010   nơi cấp: công an thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0913483804   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG HỒNG VỊ THÚY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 200841365   ngày cấp: 03/11/2010   nơi cấp: Công an thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Màng mổ vô trùng
2Màng mổ kháng khuẩn vô trùng nhiều kích thước
3Miếng dán điện tim
4Que thử thai
5Que thử rụng trứng
6Que thử/Khay thử test nhanh ma túy các loại
7Que thử/ khay thử test nhanh HIV
8Bộ Kit phát hiện đột biến gen gây bệnh Thalassemia
9Bộ xét nghiệm IVD định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia)
10Băng dán OP-Film
11Chất thử sử dụng cho chẩn đoán, xét nghiệm DNA
12Stent mạch vành
13Hệ thống khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Everolimus Evermax™
14Stent mạch vành phủ thuốc everolimus EVERMAX™
15Bộ hóa chất xét nghiệm định danh HPV
16Các loại máy đo đường huyết, que thử đường huyết và phụ kiện.
17Các trang thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất dùng trong phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình và ngoại khoa.
18Các loại máy móc, thiết bị dùng chăm sóc sức khỏe gia đình: Máy đo huyết áp, nhiệt kế điện tử, máy khí dung…
19Hóa chất xét nghiệm elisa, sinh học phân tử.
20Hóa chất xét nghiệm thường quy sinh hóa, huyết học, vi sinh, ký sinh trùng, miễn dịch, giải phẫu bệnh, đông máu, điện giải đồ…
21Các loại hóa chất sát khuẩn và tẩy rửa.
22Các loại sinh phẩm, test nhanh phát hiện kháng nguyên virus, vi khuẩn, ký sinh trùng: Covid 19, viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, giang mai, H.pylori, tả, lỵ, thương hàn, lao, sốt xuất huyết, sốt rét…
23Các loại sinh phẩm, test nhanh phát hiện kháng thể virus, vi khuẩn: Covid 19, viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, giang mai, H.pylori, tả, lỵ, thương hàn, lao, sốt xuất huyết, sốt rét…
24Các loại vật liệu cầm máu.
25Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay…
26Các loại vật tư y tế dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn: túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)