Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN VĨNH KHANG

---------------------------

Số 01/CBMB-VINHKHANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN VĨNH KHANG

Mã số thuế: 0108219527

Địa chỉ: J03-L03 Shop Villa, Đường An Phú, Khu đô thị Dương Nội, Phường Dương Nội, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐOÀN THÙY GIANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001183016622   ngày cấp: 21/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0988726654   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thu Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017177745   ngày cấp: 07/05/2010   nơi cấp: CA. TP HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy spo2
3Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
4Hóa chất, hóa chất chẩn đoán
5Dung dịch rửa thiết bị y tế
6Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu..
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Máy đo huyết áp
9Thiết bị điện tim
10Thiết bị điện não
11Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
12Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
13Máy X – Quang
14Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
15Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
16Máy soi cổ tử cung
17Máy đo loãng xương
18Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
19Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
20Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
21Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
22Máy ly tâm
23Máy vật lý trị liệu
24Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
25Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
26Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
27Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
28Thiết bị y tế gia đình
29Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
30Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
31Vật tư y tế tiêu hao (Ví dụ: Bơm, kim tiêm, dây truyền dịch, Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter, Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật, Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo…) và các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa khác.
32Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, dây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
33Các loại test nhanh
34Van điều chỉnh
35Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
36Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
37Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
38Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)