Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG THẢO

---------------------------

Số 03/2021/CHPH-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG THẢO

Mã số thuế: 0108520452

Địa chỉ: Số 170, tổ 67, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hứa Thị Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038185024179   ngày cấp: 08/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0987429668   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 064097000062   ngày cấp: 15/06/2020   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư tiêu hao y tế (khẩu trang, ống nghiệm, găng tay, đầu côn, giấy in nhiệt, ống nghiệm…)
2Xe lăn
3Giường, tủ, nội thất y tế (giường y tế, tủ đầu giường, xe đẩy...)
4Thuốc thử, vật liệu kiểm soát và chất hiệu chuẩn dùng trong xét nghiệm sinh hóa, huyết học, nước tiểu, điện giải, đông máu, miễn dịch…..
5Máy xét nghiệm / phân tích sinh hóa
6Máy xét nghiệm / phân tích huyết học
7Máy xét nghiệm / phân tích nước tiểu
8Máy xét nghiệm / phân tích điện giải
9Máy xét nghiệm / phân tích đông máu
10Máy xét nghiệm / phân tích miễn dịch
11Máy xét nghiệm / phân tích cặn nước tiểu
12Máy xét nghiệm / phân tích khí máu
13Máy xét nghiệm / phân tích HbA1C
14Máy xét nghiệm / phân tích Elisa
15Máy xét nghiệm / phân tích tinh trùng
16Máy siêu âm
17Máy thở
18Máy gây mê
19Máy gây tê
20Máy sốc tim
21Bàn mổ, bàn khám, bàn đỡ đẻ
22Bồn rửa tay kỹ thuật viên
23Dao mổ điện
24Đèn mổ
25Máy nội soi tai mũi họng
26Máy nội soi dạ dày, đại tràng, tá tràng
27Máy nội soi cổ tử cung
28Monitor theo dõi bệnh nhân
29Monitor sản khoa
30Máy nghe tim thai
31Máy đo SpO2
32Máy điện não vi tính
33Máy ly tâm
34Nồi hấp
35Tủ ấm
36Tủ sấy
37Phim X- quang các loại
38Máy điện xung (vật lý trị liệu)
39Máy kéo dãn cột sống, cổ ( vật lý trị liệu)
40Máy điện châm (vật lý trị liệu)
41Máy ghế khám chữa răng + vật tư răng
42Test thử nhanh các loại (VD: HIV, HCV, HbsAg, HCG, H. Pylori, HAV, HBs, HPV …)
43Máy đo huyết áp
44Dụng cụ phẫu thuật (pank, kéo, kẹp...)
45Thuốc thử/Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
46Thuốc thử/Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2
47Vật liệu kiểm soát xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
48Chất hiệu chuẩn xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
49Vật liệu kiểm soát xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2
50Chất hiệu chuẩn xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)